恩曲他滨丙酚替诺福韦片获中国国家药品监督管理局批准！

郭药师

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2025-01-21 08:37:38

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恩曲他滨丙酚替诺福韦片是一种淡蓝色的薄膜衣片，一般来说该药治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1感染需与其他抗逆转录病毒药物联用。恩曲他滨丙酚替诺福韦片是一种抗病毒的药物，是由吉利德公司研发生产的。

吉利德科学公司宣布中国国家药品监督管理局批准恩曲他滨丙酚替诺福韦片用于HIV治疗。恩曲他滨丙酚替诺福韦片服用方便，只需每日一次，一次一片。本品可以用于预防艾滋病的阻断治疗，也可以有效达到抑制病毒复制效果。患者在治疗期间多吃一些蔬菜、含脂肪和蛋白质这一类的食物，也可以增强身体抵抗力。

研究发现，基于恩曲他滨丙酚替诺福韦片（达可挥）的治疗方案在统计学上并不劣于基于F/TDF的治疗方案，并且比使用基于F/TDF治疗方案的患者在一些骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。两项关键3期研究（研究104和111）的144周数据。这两项研究在HIV-1初治成人患者中开展，研究表明，与基于F/TDF的治疗方案相比，基于F/TAF的治疗方案（捷扶康；艾维雷韦150mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦10mg，E/C/F/TAF）达到了非劣效性的主要终点指标。在用药期间，患者万万不可以自己增加或者减少该药物的剂量，以免产生不耐受反应，影响原有病情。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208215

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