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PoPH首个随机对照临床试验显示傲朴舒能显著改善肺血管阻力

郭药师
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2025-01-21 05:59:08
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在法国举办的欧洲呼吸学会(ERS)大会上口头报告了使用傲朴舒治疗PoPH的随机临床试验(PORTICO)的结果,傲朴舒在PoPH中的安全性与此前临床试验中观察到的结果一致。该试验显示,与安慰剂相比,傲朴舒显着改善肺血管阻力(PVR),实现了本研究的主要终点。

“PORTICO研究的结果很有意义。因为如果PoPH患者能够成功降低肺血管压力和阻力,那么更多的患者将可以接受肝移植,移植手术将有更好的预后,”首席研究员、南巴黎大学呼吸内科教授Olivier Sitbon博士指出。

门脉性肺动脉高压(PoPH)是门静脉高压患者出现肺动脉压力增高,伴或不伴有肝脏疾病的统称。PoPH的病因既包括肝硬化、肝结节等肝内病因,也包括肝外门静脉阻塞、胆管闭锁、系统性红斑狼疮、非系统性红斑狼疮、血吸虫感染等肝外病因。

傲朴舒作为新型的非选择性内皮素受体拮抗剂,与内皮素受体结合的时间更长,具有更高的组织亲和力。傲朴舒的不良反应主要包括外周性水肿、上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛和贫血等,未见肝酶水平升高。一项针对PoPH患者使用傲朴舒的药动学研究证实,对于肝肾功能损害的PoPH患者,不需要调整药物剂量。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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