




傲朴舒是什么药?傲朴舒为美国食品药品管理局( FDA)批准用于治疗肺动脉高压(PAH)的一类内皮素受体拮抗剂,内皮素受体拮抗剂类药物能使肺动脉松弛、降低肺部血压。临床实验证明,傲朴舒的耐药性和安全性良好,药物与药物之间相互作用风险较小,可降低肺动脉高压(PAH)患者的发病率和死亡率,且主要是通过减缓疾病进展发挥作用。
该研究是一项多中心、双盲、事件驱动的3期试验(SERAPHIN研究),纳入了742例12岁或以上有症状的肺动脉高压患者,来自39个国家的151个中心,其中女性占76.5%,患者的平均年龄为45.6岁。研究发现,与安慰剂组相比,3mg傲朴舒组的全因住院风险无明显下降,但全因住院率明显降低了20.5%,全因导致的平均住院天数降低了30.6%;肺动脉高压导致的住院风险降低了42.7%,肺动脉高压导致的住院率降低了44.5%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410