肺癌METex14突变新药卡马替尼获批上市！

郭药师

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2025-01-20 02:59:47

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口服、强效、高选择性的Ib型MET抑制剂卡马替尼，有150mg和200mg两种规格，是由诺华公司研发的选择性MET抑制剂。卡马替尼能有效诱导细胞凋亡，是首个针对METex14突变的靶向治疗药物。

卡马替尼用于治疗MET14号外显子跳跃突变（METex14）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的获批时间是2020年5月6日，美国食品药品监督管理局FDA批准其上市。目前卡马替尼已在中国香港、日本、瑞士、巴西、新加坡等国家和地区上市。卡马替尼具有潜在的抗肿瘤活性，是一种口服的原癌基因c-Met抑制剂。

关键性II期临床研究GEOMETRY mono-1在97例肿瘤存在MET外显子14跳跃（METex14）突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。结果显示：在经治患者（队列4：69例，先前已接受过治疗）中，ORR为41％、DOR为9.7个月。在初治患者（队列5b：28例，先前没有接受过治疗）中，总缓解率（ORR）为68％、中位缓解持续时间（DOR）为12.6个月。

试验中卡马替尼最常见的治疗相关不良事件包括恶心、疲劳、呕吐、外周水肿、呼吸困难、食欲下降。但总体上安全性可耐受，建议患者遵医嘱用药，对症治疗才能减缓病情，不可盲目用药。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年03月14日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591

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