美国FDA 批准勃林格殷格翰慢阻肺新药能倍乐上市！

慢阻肺包括慢性支气管炎和肺气肿，是一种严重但可治疗的肺病，能倍乐是噻托溴铵的喷雾剂型，用于治疗成人慢阻肺，能倍乐是德国勃林格殷格翰公司生产研发的，2015年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准每日一次能倍乐吸入喷雾剂上市。

该里程碑式的TIOSPIRTM试验证实了思力华能倍乐2.5μg和思力华吸乐(HandiHaler)18μg具有相仿的安全性和有效性，两种剂型的思力华均在慢阻肺维持治疗中居于领先地位，两种剂型的思力华（噻托溴铵）的距首次COPD急性加重的时间相仿。研究吸入能倍乐治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病ODPD的治疗效果。方法:40例稳定期COPD患者随机分成2组，治疗组给予能倍乐吸入，对照组给予常规氨茶碱0.1gTid和沙丁胺醇气雾剂(按需使用)。比较两组治疗前后肺功能，6分钟步行距离。结果：与对照组比较，治疗组FEV1/FVC以及FEV1占预计值百分比明显增加，6分钟步行距离明显改善。结论：吸入能倍乐可有效改善肺功能。

在安全性方面，口干是能倍乐常见的不良反应，服用能倍乐后，还会有立即过敏反应，如皮疹、荨麻疹、口腔和面部肿胀、突然呼吸困难（血管神经性水肿）或其他过敏反应（如血压突然降低或头晕）等，若出现此类情况请立即咨询医生，对症治疗。

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