达拉非尼+曲美替尼：双靶获益明确，一线数据瞩目

黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤，可发生在皮肤、肢端、黏膜、眼葡萄膜等不同组织和器官，具有极强的侵袭性和转移性，预后不佳。据统计，每年全球有超过28万例的新发病例，死亡病例超过6万例，我国每年新发病例超过2万例，且发病率和死亡率均呈逐年上升趋势。曲美替尼(美国Selleck 公司,批号:GSK1120212)是一种ATP非竞争性二代MEK抑制剂,目前用于黑色素瘤、肺癌等恶性肿瘤的治疗,是近年来新上市的药物之一。最近一项关于达拉非尼+曲美替尼的研究获得了极大的瞩目。

该实验共纳入77例BRAF V600突变皮肤黑色素瘤东亚患者(包括61例中国大陆患者)。入组患者接受达拉非尼150 mg BID 和曲美替尼2 mg QD。结果：中位随访8.3个月，36名患者(47%)仍旧接受治疗。32%乳酸脱氢酶水平升高，84%既往接受过其他全身治疗方案。ORR为61%，4例患者(5%)达到完全缓解。中位DOR和PFS分别为11.3和7.9个月。达拉非尼联合曲美替尼作为一线治疗（N=12，16%）的ORR为83%，mPFS 18.3 个月(95% CI: 5.1-NR), 中位OS未达到。

实验中观察到的曲美替尼的副作用为高血压，腹痛，出血，痤疮，口腔炎（口疮），肝酶升高(氨基转移酶)，贫血，皮肤干燥，瘙痒，淋巴水肿，碱性磷酸酶升高，低白蛋白血症，甲沟炎，皮疹，腹泻等等。

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