




瑞美吉泮Rimegepant是一种有效的,选择性的,竞争性的,口服活性的降钙素基因相关肽(CGRP)拮抗剂,其适应症为:成人有或无先兆偏头痛的急性治疗;成人发作性偏头痛的预防性治疗。
一项多中心、双盲III期研究,共入组了1186例成人患者,这些患者至少有一年偏头痛病史、每月发生2-8次中度或重度偏头痛发作。研究中,患者被随机分配接受了单剂量口服75mg剂量瑞美吉泮Rimegepant(n=594)或相匹配的安慰剂(n=592)。
试验结果显示:服药后2小时,瑞美吉泮Rimegepant治疗组实现无疼痛的患者为19.6%,安慰剂组为12.0%;瑞美吉泮Rimegepant治疗组无最烦人症状的患者为37.6%,安慰剂组为25.2%。与安慰剂组相比,瑞美吉泮Rimegepant治疗组服药后2小时,在畏光症和恐声症缓解方面具有显著优势。服药后48小时内,持续无疼痛及服药后2小时恢复功能的能力在数值上更为优越。由此可知,瑞美吉泮Rimegepant能缓解患者的病情状况,改善患者的生活质量,减轻患者的痛苦,对患者的病情能产生积极作用。该药品的上市为众多偏头痛患者带来新的治疗方案及选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212728