肿瘤化疗止吐药阿瑞匹坦胶囊国内首个仿制药上市

2020年7月20日，齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，并为国内首仿。阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。

神经激肽1受体拮抗剂(NK- 1RA)是一类新型止吐药物,主要通过结合中枢神经系统及其外围的NK-1受体阻滞Р物质的释放而达到止吐作用,具有高选择性和高亲和力等优点。急性期CINV主要与5-羟色胺(5-HT;)的释放有关,迟发性CINV与P物质释放有关。目前我国NK-1类药物主要有阿瑞匹坦(口服剂型)和福沙匹坦(注射剂)两种药物。

国内外采用阿瑞匹坦预防成年患者CINV的研究已经比较成熟。相关研究发现,成人结直肠癌患者使用阿瑞匹坦＋5-HT3受体拮抗剂+地塞米松三药联合预防奥沙利铂所致CINV的CR率与仅用5-HT3受体拮抗剂＋地塞米松相比,急性呕吐率无差异(94.7%对92.4%,P=0.37)，延迟性和整体性呕吐率有显著性差异(95.7%对84.7%，P=0.02 ;95.7对83.6%,P=0.01)。

另有研究分析阿瑞匹坦在中国成人肺癌患者中预防高剂量顺铂引起恶心和呕吐的疗效(Ⅲ期临床试验),发现阿瑞匹坦组(地塞米松+格拉司琼+阿瑞匹坦)预防呕吐优于对照组(地塞米松+格拉司琼+安慰剂),特别是延迟性呕吐的CR率组间差异更明显(72.7%对59.9%，P=0.019)。

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