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新药新型抗癫痫药物苯巴那酯(cenobamate)在美国获批!

郭药师
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2025-01-21 03:03:00
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研究表明,苯巴那酯(cenobamate)对持续性钠离子电流具有抑制作用,并具有广谱的抗惊厥活性,在局灶性癫痫模型中有效抑制癫痫。苯巴那酯(cenobamate)在进食或者没有进食的情况下都可以服用,是SK Life Sciences公司开发的,于2019年11 月21日获得美国FDA批准上市,是一种全新四唑烷基氨基甲酸酯衍生物。

Study 017已发表于《The Lancet Neurology》,这是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验,该试验证实,对于服用1-3种抗癫痫药物(ASM)病情不受控的局灶性发作癫痫成人患者而言,苯巴那酯(cenobamate)是一种有效的治疗选择。在12周维持期内,与安慰剂相比,所有剂量Xcopri均显示出显著更高的应答率(癫痫发作频率降低≥50%的患者百分比)。100mg/天、200mg/天、400mg/天三组的应答率分别为40%、56%、64%,而安慰剂组为25%。此外,在维持期内,接受100mg、200mg、400mg苯巴那酯(cenobamate)治疗的患者中,分别有4%(无显著性差异)、11%和21%的癫痫发作频率(100%无癫痫发作)降低了100%,而安慰剂组为1%。

癫痫(epilepsy)即俗称的“羊角风”或“羊癫风”,是大脑神经$突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。癫痫患者经过正规的抗癫痫药物治疗,约70%的患者其发作是可以得到控制的,目前,SK生物制药公司认为,苯巴那酯(cenobamate)通过抑制电压门控钠电流来减少重复性神经$放电,可用于治疗癫痫,目前已经在美国上市的苯巴那酯(cenobamate)有6种剂量:12.5mg、25mg、50mg、100mg、200mg。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年5月4日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212839

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