第二款胆管癌靶向药物—英菲格拉替尼获批上市

英菲格拉替尼是一种ATP竞争性、口服酪氨酸激酶FGFR1~3抑制药，2021年5月29日，美国FDA批准英菲格拉替尼用于胆管癌的的治疗，针对FGFR2融合基因突变的胆管癌。

一项多中心、单组临床研究共纳入71例受试者，评价英菲格拉替尼（Infigratinib）作为FGFR2融合阳性胆管癌患者三线及三线以上治疗的疗效。结果显示：在二线治疗情况下，患者中位无进展生存期（PFS）为4.63个月；接受三线及三线以上使用英菲格拉替尼（Infigratinib）治疗的患者中位无进展生存期（PFS）为6.77个月；接受三线及三线以上治疗的患者客观缓解率（ORR）为21.6%。

在一项二期临床试验中，108名FGFR2基因融合或重排突变的胆管癌患者，在吉西他滨化疗病情进展后使用英菲格拉替尼（Infigratinib），治疗的客观缓解率（ORR）达到了23.1%。一名患者病灶完全消失，24名患者可见病灶缩小超过30%。疾病控制率高达84.3%。所有患者的中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。

英菲格拉替尼（Infigratinib）能延长患者的无进展生存期，提高缓解率及疾病控制率，改善患者的生活质量及疾病进展状况，对患者的病情能产生积极作用。

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