




胆管癌是一种恶性程度很高的肿瘤,侵袭性强、预后差,很多患者在确诊时已失去手术机会。晚期胆管癌系统治疗方案极其匮乏,一线标准化疗的客观缓解率仅15%-26%,常发生耐药,且无标准二线治疗方案,临床亟需新的治疗方案改善患者生存状况。培米替尼pemigatinib是治疗胆管癌的靶向药,它被美国FDA批准上市,主要用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。作为首个胆管癌靶向药,培米替尼pemigatinib有望改变胆管癌患者的临床治疗格局。
2期FIGHT-202试验(NCT02924376)证明了培米替尼pemigatinib对局部晚期或转移性胆管癌(CCA)患者的疗效,这些患者有FGFR2融合或重排。在该试验中,研究人员报告了35.5%的客观反应率(ORR),6.9个月的中位无进展反应,9.1个月的中位反应时间(DOR),以及82%的疾病控制率(DCR)。
结合该项试验数据可知,培米替尼pemigatinib能延长胆管癌患者的生存期,提高缓解率,减轻患者的痛苦,改善患者的生活质量及疾病进展,治疗效果显著。培米替尼pemigatinib的上市为胆管癌患者带来了更多的治疗方案及选择。
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参考资料: 参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年8月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process