瑞美吉泮治疗偏头痛的临床数据详解！

瑞美吉泮是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂，于2020年被美国FDA批准用于治疗急性偏头痛。偏头痛是一种慢性神经系统疾病，瑞美吉泮可以阻断CGRP在中枢神经系统中的作用，服用方便，治疗效果显著。

关键性III期临床试验(NCT03237845)数据，共入组了1186例成人患者，这些患者至少有一年偏头痛病史、每月发生2-8次中度或重度偏头痛发作。研究中，患者被随机分配接受了单剂量口服75mg剂量瑞美吉泮(n=594)或相匹配的安慰剂(n=592)。主要终点是患者无疼痛和最烦人症状(除疼痛外)，均在服药后2小时进行评估。

该研究中，瑞美吉泮治疗组有537例患者、安慰剂组有535例患者可进行疗效评估。评估疗效的患者平均年龄40.6岁，女性占88.7%。在改良意向性治疗(ITT)分析中，达到了研究的主要终点：服药后2小时，与安慰剂组相比，瑞美吉泮治疗组实现无疼痛的患者比例显著提高(19.6% vs 12.0%;绝对差异=7.6%，95%CI:3.3-11.9，p<0.001)、无最烦人症状的患者比例显著提高(37.6% vs 25.2%;绝对差异=12.4%，95%CI:6.9-17.9，p<0.001)。

此外，与安慰剂组相比，瑞美吉泮治疗组服药后2小时在畏光症和恐声症缓解方面具有显著优势、服药后48小时内持续无疼痛及服药后2小时恢复功能的能力在数值上更为优越。研究中，瑞美吉泮的耐受性良好，副作用发生率低，最常见的不良事件为恶心(瑞美吉泮治疗组1.8% vs 安慰剂组1.1%)和尿路感染(瑞美吉泮治疗组1.5% vs 安慰剂组1.1%)。此外，研究中，瑞美吉泮显示出与安慰剂相似的肝脏安全性。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：玛尔胰锭是什么药？玛尔胰锭有耐药性吗？