欧洲药品管理局（EMA）接受Nuedexta的上市申请

欧洲药品管理局（EMA）已经接受Avanir制药公司Nuedexta （氢溴酸右美沙芬，硫酸奎尼丁，AVP－923）的MAA，用于治疗假性延髓情绪（pseudobulbaraffect，PBA）[1]。假性延髓情绪(PBA）在缺血性脑卒中的患者中非常常见，它的主要临床特征是指频繁而又短暂的不能自我控制的爆发性哭或(和)笑，这种异常的情绪表达与内心的情绪体验不相匹配，以夸大或背离的方式出现在非特定的情景下。它不仅影响了缺血性脑卒中后神经功能的恢复，而且干扰了患者的日常生活和社会交往，阻碍了患者重新融入社会角色的康复进程，值得引起人们重视。

Nuedexta是一种创新性复合制剂，通过作用于脑中的σ1和N-甲基-D-天冬氨酸受体产生假性延髓情绪治疗效应。Nuedexta中的氢溴酸右甲吗南为主要活性成分，而硫酸奎尼丁则起着抑制氢溴酸右甲吗南代谢并维持氢溴酸右甲吗南治疗浓度的作用。

Nuedexta常见的副作用为咳嗽，肠胃气胀，周围水肿，γ-谷氨酰转移酶升高，尿路感染，流行性感冒，腹泻，乏力，头晕，呕吐等等。最后医伴旅小编想要提醒目前正在使用Nuedexta的各位患者，近期在网络以及各种平台上有很多小道消息说只要增加药物的剂量就可以提高治疗效果，或者降低药物剂量就可以减少副作用发生，这些都是没有任何根据的，只有谨遵医嘱用药，才能最大程度的发挥药物本身的作用。

原文出处：[1]《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心  2012年第1期2-2,共1页Chinese Journal of New Drugs

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