




有关一代TKI克唑替尼对比二代TKI阿来替尼的研究有三项:针对日本人群的J-ALEX研究,针对全球人群(除去日本)的ALEX研究(神奇的数字34.8即来自此研究),针对东亚人群的ALESIA研究。三项研究结果均显示:目前对于ALK阳性晚期NSCLC的一线最优治疗选择已不是克唑替尼,而是阿来替尼。
纵使阿来替尼有34.8个月的奇迹,还是避免不了耐药的产生。那么阿来替尼耐药后该怎么解决?
2018年11月2日,劳拉替尼获得FDA加速批准用于 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗,适用于克唑替尼治疗后疾病出现恶化及至少使用其它一种 ALK 抑制剂治疗转移性疾病的患者,或以阿来替尼或克唑替尼作为首次 ALK 抑制剂疗法用于转移性疾病后疾病出现恶化的患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434