阿来替尼可以治疗什么？

郭药师

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2025-01-21 14:57:15

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2018年，国家药品监督管理局势如破竹，继6月份O药上市，7月K药上市，8月份乳腺癌药物爱博新（哌柏西利）上市之后，罗氏制药中国宣布：国家药品监督管理局正式批准了新一代 ALK 抑制剂阿来替尼（安圣莎）进口注册申请。

此次在中国审批上市的阿来替尼，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称 ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

作为新一代 ALK 抑制剂，阿来替尼的上市，将为 ALK 阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。肺癌患者中，有近80%-85%都属于非小细胞肺癌，ALK阳性又是这其中比较罕见且凶险的一个亚型，素有“黄金突变”之称。虽然，ALK突变比例小，但“不幸中的万幸”是，这类患者有不少靶向药物可以使用，比如一线靶向药物克唑替尼，如今，阿来替尼带着更优秀的治疗“成绩单”登陆中国，它能为中国的患者带来更好的疗效。

参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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