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乌帕替尼和达必妥哪个好,国内上市时间是什么时候?

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郭药师
2025-01-21 02:36:37
已帮助: 943人

全球生物制药企业艾伯维研发的乌帕替尼可以用于类风湿性关节炎,特应性皮炎,银屑病性关节炎,溃疡性结肠炎等。乌帕替尼是一款口服选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,一经上市就受到了患者的关注。那么,乌帕替尼和达必妥哪个好,国内上市时间是什么时候?

乌帕替尼和达必妥哪个好

乌帕替尼和达必妥都可以用于治疗特应性皮炎,乌帕替尼是利用分子工程技术开发的选择性和可逆性的JAK1抑制剂,达必妥是生物制剂靶向白介素4和白介素13。在JAMA Dermatology杂志发表的一篇文章研究比较了乌帕替尼和达必妥的疗效和安全性。

在16周时观察疗效,乌帕替尼治疗的患者有约70%实现EASI-75,达必妥治疗的患者约60%实现EASI-75,乌帕替尼约60%实现EASI-90,达必妥约40%实现EASI-90,乌帕替尼约30%实现EASI-100;达必妥约7%实现EASI-100,在瘙痒的控制方面,乌帕替尼在缓解瘙痒的起效时间和缓解程度上均优于达必妥。安全性方面,达必妥的安全性相比乌帕替尼来说高一些,乌帕替尼因不良反应而停药的概率会比较高一些。

乌帕替尼国内上市时间是什么时候

乌帕替尼在国内上市的时间是2022年2月获批治疗特应性皮炎,2022年3月获批治疗银屑病关节炎和类风湿性关节炎。也就是说在国内的医院药房可以买到乌帕替尼了。研究发现,乌帕替尼相较于JAK2、JAK3和TYK2,对JAK1的抑制作用更为强大。针对2型炎症介质的靶向效应相对全面又高度特异,具有良好的治疗效果和不错的安全性。以上就是乌帕替尼和达必妥哪个好和国内上市时间的内容。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218347

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乌帕替尼(upadacitinib)
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1.特应性皮炎 乌帕替尼缓释片已获批准,专为治疗那些对传统系统疗法(包括激素及生物制剂)反应不佳或不适宜接受此类治疗的成人及12岁及以上青少年患者所患的难治性、中重度特应性皮炎。特应性皮炎,这一常见的慢性炎性皮肤疾患,其发病根源可能交织着遗传、环境及免疫系统的异常,导致患者饱受皮肤干燥、瘙痒难耐及疼痛之苦。乌帕替尼缓释片,作为免疫抑制剂的佼佼者,能够有效抑制体内的炎症反应,为患者带来症状缓解与病情改善的希望。 2.银屑病关节炎 针对那些对一种或多种DMARDs(改善病情抗风湿药)治疗反应不佳或无法耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者,乌帕替尼缓释片提供了治疗新选择。银屑病关节炎,这一复杂的慢性炎症性关节疾病,其发病与遗传背景及潜在感染因素密切相关,常使患者经历关节疼痛、僵硬乃至变形的困扰。乌帕替尼缓释片通过精准阻断JAK-STAT信号通路中的Janus激酶活性,直击疾病核心,展现显著的治疗效果。 3.类风湿关节炎 接受一种或多种TNF抑制剂治疗后效果不佳或无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者,乌帕替尼缓释片也获得了治疗许可。类风湿关节炎,作为一种慢性自身免疫性疾病,其发病与遗传及自身免疫系统的异常紧密相关,导致患者经历晨间僵硬、关节疼痛肿胀等痛苦。乌帕替尼缓释片通过调节细胞免疫功能,促进炎症细胞因子的清除。 4.溃疡性结肠炎 在溃疡性结肠炎的治疗领域,乌帕替尼缓释片同样展现出了其独特的价值。该药物适用于那些对TNF抑制剂治疗无应答、不耐受或存在禁忌症的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。溃疡性结肠炎的确切病因尚待阐明,但其典型症状如腹泻、脓血便及腹痛等严重影响患者日常生活。乌帕替尼缓释片通过抑制JAK-STAT信号通路,减少促炎细胞因子的生成与释放,从而减轻肠道炎症,为患者带来福音。
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