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安圣莎的相关资料

郭药师
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2025-01-20 19:48:44
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瑞士制药巨头罗氏(Roche)在ESMO2018上公布了靶向抗癌药安圣莎治疗亚洲肺癌患者的III期临床研究ALESIA(NCT02838420)的详细数据。

与克唑替尼相比,安圣莎使疾病进展或死亡风险显著降低63%,安圣莎治疗组中位PFS尚未达到,克唑替尼治疗组中位PFS为10.7个月。此外,与克唑替尼相比,安圣莎使脑转移疾病进展风险显著降低了86%。

研究显示,安圣莎能够透过血脑屏障,在中枢神经系统中保持活性,因此该药针对脑转移瘤也具有疗效。迄今为止,安圣莎已获全球65个国家批准,包括中国,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。

安圣莎耐药后,怎么办?

研究表明,几乎所有的靶向药在初始治疗后的9-12个月都会出现耐药问题。多数患者往往在1年-2年内出现对安圣莎耐药,安圣莎如果发生了耐药,那么患者一定要再重新进行一项基因检测,寻找发生耐药的机制,对症治疗。无论既往用过几种靶药或者化疗过,劳拉替尼始终能够作为ALK耐药最终保底的药物。劳拉替尼在Ⅱ期临床试验中显示出对肺肿瘤和脑转移瘤的持久的疗效。先前接受过2-3种ALK抑制剂治疗后的患者客观缓解率达39%,颅内缓解率达48%。

用药注意:每次口服600毫克(4粒*150毫克胶囊),每日两次。

安圣莎最好搭配食物同服。

吞下整个胶囊,不要压碎,咀嚼,溶解或打开。

若服药后不久呕吐,请不要服用另一剂,下次时间再次服药即可。

一次不要服用两次剂量,错过的剂量不用补服。

常见的副作用:贫血、便秘、面部、眼睑、手或小腿肿胀、疲惫、肌肉疼痛。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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