




阿贝西利的适应症为与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体(HR)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗,或与氟维司群联用治疗初始内分泌治疗失败疾病进展的晚期或转移性HR+,HER2-女性乳腺癌患者。
哌柏西利与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者;与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。
阿贝西利片可以单独用药,也可与其他药物联合应用,哌柏西利胶囊则需联合用药。阿贝西利片在有效期间可以每天口服,150毫克每次,每日2次,建议固定时间,可与食物同服。哌柏西利推荐起始剂量为每日1次,每次125mg,与来曲唑联合使用,与餐同服,共21天,之后停止服药7天,哌柏西利胶囊连续服药21天后需停服7天,连续服用对身体健康损伤较大。
在 PALOMA-3 研究中(NCT01942135),这项多中心、双盲、随机 3 期研究中,在 18 个国家的 2 个中心,根据对既往激素治疗的敏感性、绝经状态和内脏转移的存在,对 144 位或以上的激素受体阳性、HER17 阴性转移性乳腺癌患者进行分层。试验结果显示,氟维司群加哌柏西利组的中位无进展生存期为9.2个月,氟维司群加安慰剂组为5.5个月。
MONARCH 2是一项全球性的双盲III期研究(NCT02107703 ),纳入了激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性ABC的女性,这些女性在接受新辅助或辅助内分泌治疗(ET)时,≤辅助ET结束后12个月,或在接受转移性疾病一线ET时进展。
与单独使用氟维司群相比,阿贝西利加氟维司群显著延长了PFS(中位数,16.4 vs 9.3个月)。在可测量疾病患者中,阿贝西利加氟维司群的ORR为48.1%,而对照组为21.3%。
哌柏西利和阿贝西利都可以用于治疗乳腺癌,但患者只有对症治疗才能达到效果。具体用哌柏西利和阿贝西利哪个好应在医生的指导下用药,不可盲目使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103