阿比特龙的功效和作用

阿比特龙的功效和作用

阿比特龙片在与泼尼松龙泼尼松合用时，可以用于治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺，包括未接受过内分泌治疗或者接受内分泌治疗最长不超过三个月的患者。当患有转移性去势抵抗性前列腺癌，也可以使用该药物与泼尼松或者泼尼松龙合用治疗。阿比特龙通过抑制雄性激素的作用达到控制前列腺癌肿瘤细胞的效果，尤其是对于晚期的前列腺癌一线内分泌治疗失败的患者，给予这个药物能够进一步提高患者的治疗效果，延长患者生存期，改善患者的生活质量。

阿比特龙的试验效果

一项安慰剂对照、双盲、随机的3期研究中（NCT00887198），1088名无症状或轻度症状的未经化疗的前列腺癌症患者按照东方合作肿瘤的表现状态进行分层（0对1），通过网络响应系统以1:1的比例随机分配一个置换区块分配方案，接受醋酸阿比特龙（1000毫克/天）加泼尼松（5毫克/天，两次；阿比特龙组）或安慰剂加泼尼松（安慰剂组）。主要终点是意向治疗人群中分析的放射学无进展生存率和总生存率。

研究结果：在49.2个月的中位随访中，在用于最终分析的预先指定的773例死亡事件中，观察到741例（96%）：阿比特龙组546例患者中有354例（65%），安慰剂组542例中有387例（71%）。238名（44%）患者最初单独接受泼尼松治疗，随后根据方案接受阿比特龙加泼尼松作为交叉治疗（93名患者）或作为后续治疗（145名患者）。

总体而言，阿比特龙组的365名（67%）患者和安慰剂组的435名（80%）患者随后接受了一种或多种获批药物的治疗。阿比特龙组的中位总生存期明显长于安慰剂组（34.7个月vs 30.3个月；危险比0.81）。

阿比特龙最常见的3-4级不良事件是心脏病（阿比特隆组542名患者中有41[8%]vs 20[4%]在安慰剂组的540名患者中）、丙氨酸氨基转移酶升高（32[6%]对4[<1%]）和高血压（25[5%]对17[3%]）。

结论：在这项中位随访超过4年的随机3期试验中，与单独使用泼尼松相比，阿比特龙治疗延长了总生存期，其幅度在临床和统计学上都具有显著意义。这些结果进一步支持了阿比特龙在化疗初期转移性去势耐受性前列腺癌患者中的良好安全性。

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参考文献

Ryan CJ, Smith MR, Fizazi K, Saad F, Mulders PF, Sternberg CN, Miller K, Logothetis CJ, Shore ND, Small EJ, Carles J, Flaig TW, Taplin ME, Higano CS, de Souza P, de Bono JS, Griffin TW, De Porre P, Yu MK, Park YC, Li J, Kheoh T, Naini V, Molina A, Rathkopf DE; COU-AA-302 Investigators. Abiraterone acetate plus prednisone versus placebo plus prednisone in chemotherapy-naive men with metastatic castration-resistant prostate cancer (COU-AA-302): final overall survival analysis of a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Lancet Oncol. 2015 Feb;16(2):152-60. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71205-7. Epub 2015 Jan 16. PMID: 25601341.