“近视神药”善瞳滴眼液携三大优势突围，近视进展显著降低34.2%！

统计显示，我国近视眼人数超过4亿，是世界平均水平22%的1.5倍，近视率居世界之首。近年来，有越来越多的研究证实，阿托品对近视进展有确切的延缓作用，而0.01%阿托品滴眼液——“善瞳”靠着许多独有的优势杀出重围，具体疗效如何？让我们一起来看看吧！

近视

近年来，我国近视发生率呈明显上升趋势，我国人口近视发生率约为33%，近视已成为影响我国国民尤其是青少年眼健康的重大公共卫生问题，同样也被列为世界三大疾病之一。

近视是屈光不正的一种。何为屈光不正？在眼调节放松的状态下，外界的平行光进入眼内，其焦点正好落在视网膜上，则形成清晰像，此称为正视；若焦点无法落在视网膜上，则称为非正视，即为屈光不正。屈光不正时，由于其焦点落在在视网膜之前，导致视网膜上不能形成清晰的像，这种现象称为近视（myopia）。

关于近视形成的原因，目前还不完全清楚，大多数学者认为近视与多种因素有关，包括遗传因素、环境因素、不良用眼习惯等。

善瞳滴眼液

近视现状如此严峻，我们该如何应对？作为“近视神药”，阿托品近年来的一举一动都刺激着医药市场的神经，研究表明，阿托品（Atropine）是迄今为止唯一被证实在控制近视加深方面持续有效及安全的药物，低浓度阿托品滴眼液，可以有效的控制青少年近视患者屈光度和眼轴长度的进展。台湾眼科医学会的“儿童视力筛检及矫治指引”已将阿托品 0.01%眼药水列入建议用药。

目前，国际市场有多种低浓度阿托品滴眼液上市销售，其中台湾温士顿医药推出的善瞳滴眼液（Santone Ophthalmic Solution 0.01%）是目前市面上唯一一款可以做到多剂量又未添加防腐剂的滴眼液。

那么，善瞳滴眼液携哪三大优势突围？首先，它具有自防腐系统，可以维持滴眼液较为稳定的pH值及渗透压的环境，这种环境可以抑制细菌及其它微生物的生长；其次，善瞳滴眼液采用无菌注射用水，无菌无杂质，酸碱度符合眼内液的PH值，温和无刺激；最后，善瞳滴眼液创造性地使用纳米技术，使药物分子可以成为更小的纳米级别的粒子渗透进角膜促进吸收，与市售药物相比，渗透更快，吸收更好，深受广大患者青睐。

善瞳滴眼液延缓近视的疗效如何？

2020 11 月，《JAMA Network》发布了一项评价0.01%阿托品滴眼液减缓中国儿童近视进展的有效性的随机、安慰剂对照、双盲研究。

北京同仁医院共招募了220名双眼近视为-1.00 D至-6.00 D的6至12岁儿童。将这些儿童以1：1的比例随机分配到试验组和安慰剂组，其中试验组给予0.01%阿托品，安慰剂组仅给予安慰剂，每晚一次双眼给药，持续1年。记录他们在6个月和12个月时睫状肌麻痹的屈光度（SE）和轴向长度（AL）。

第12个月时，试验组和安慰剂组的近视进展值分别为-0.49D和-0.76D，近视进展相对降低34.2%；试验组和安慰剂组的轴向伸长值分别为0.32mm和0.41mm，轴向伸长率降低22.0%。详细数据如图1：

图1：试验组与安慰剂组的近视进展和轴向长度-时间变化图

近视进展中，轻度被定义为小于 0.50 D、小于等于1.00 D为中度，大于等于1.00 D为重度，在6个月时，近视进展位轻度的两组数据分别为：试验组81.6%，安慰剂组61.5%，而重度仅有安慰剂组为3.6%；在12个月时，试验组48.7%的近视进展为轻度，13.2%为重度，而安慰剂组30.1%为轻度，34.9%为重度。详细数据如图2：

图2：试验组与安慰剂组的近视进展-时间变化图

第12个月时，试验组相较于安慰剂组，近视进展相对降低34.2%，轴向伸长率降低22.0%，近视进展为轻度的比率大于安慰剂组，重度的比率小于安慰剂组。因此，与安慰剂治疗相比，0.01%的阿托品可以减缓中低度近视儿童的近视和轴向伸长率的进展。

综上所述，每晚给予一次0.01%的阿托品减缓儿童近视进展的疗效十分可观！

近视药物全球研发

目前针对近视的药物，除了已上市的善瞳滴眼液外，还有30种药物，目前处于非在研阶段的药物有3种，临床前阶段的有9种，临床1期阶段的有4种药物，临床1/2期阶段的有2种，临床2期的有6种，临床2/3期阶段的有1种，临床3期的目前有1种，申请上市的有1种，相信在不久的将来就会与我们见面，此外还有3种已出现在大家面前的药物，今天就为大家简单介绍两种：

硫酸阿托品

2021年，山东省眼科医院官方微信公号发布消息称，0.01%硫酸阿托品滴眼液11月18日正式作为山东省内首个获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂上市使用。

硫酸阿托品滴眼液（Guttae Atropini Sulfatis）为胆碱受体激动药，适用于散瞳、调节麻痹。用于虹膜睫状体炎、角膜炎、巩膜炎、白内障手术前后及小儿扩瞳验光等。

维替泊芬

注射用维替泊芬（Visudyne）于1999年在瑞士上市，2005年4月在我国获批。在维替泊芬上市前，国内用于治疗老年性黄斑变性的药物仅有一些天然药物，由于老年性黄斑变性可能致盲，同时发病率逐年上升，因此，即使维替泊芬上市后每支价格高达1.6万元，每月注射且使用麻烦，但仍然取得了一定市场销量。

维替泊芬被光激活，产生高度活性的、维持时间短暂的单氧和具有活性的氧自由基。被光激活的维替泊芬可以损伤局部新生血管内皮细胞，引起血管闭合，因此静脉注射本品配合激光，可用于继发于年龄相关性黄斑变性，病理性近视或下脉络膜新生血管形成等症。

“近视可以说是‘国病’，在我国的患病率非常非常高，如何预防近视已经成为大众话题，近视也成为一种所有人都关心的社会问题。天津市眼科医院王雁教授表示，针对近视的发生因素，目前认为主要有遗传和环境两方面。前者不好控制，后者则有较多的手段。一是要早期诊断，早期治疗。二是改变用眼习惯。使用电子产品一定要控制时间，适当休息，适当望远。正如今年爱眼日的主题所说，还要走出家门，增加户外活动。”

中华医学会眼科学会视光学组副组委，中华医学会眼科学会角膜病学组委员，中华医学会激光学会委员，天津市眼科医院副院长王雁教授，图片来自Google，侵权删

参考文献

[1]Wei S, Li SM, An W, Du J, Liang X, Sun Y, Zhang D, Tian J, Wang N. Safety and Efficacy of Low-Dose Atropine Eyedrops for the Treatment of Myopia Progression in Chinese Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2020 Nov 1;138(11):1178-1184. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.3820. PMID: 33001210; PMCID: PMC7530823.

[2]Ma Y, Qu X, Zhu X, et al.. Age-specific prevalence of visual impairment and refractive error in children aged 3-10 years in Shanghai, China. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016;57(14):6188-6196. doi: 10.1167/iovs.16-20243

[3]Li SM, Liu LR, Li SY, et al.; Anyang Childhood Eye Study Group . Design, methodology and baseline data of a school-based cohort study in Central China: the Anyang Childhood Eye Study. Ophthalmic Epidemiol. 2013;20(6):348-359. doi: 10.3109/09286586.2013.842596