他泽司他用药效果怎么样

他泽司他用药效果

他泽司他是一种甲基转移酶EZH2抑制剂，已被FDA批准用于治疗某些上皮样肉瘤患者和某些滤泡型淋巴瘤患者，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。

一项开放标签、单臂、2期试验（NCT01897571），在法国、英国、德国和美国等的38家诊所或医院进行。符合条件的患者是成年（≥18岁）经组织学证实的滤泡性淋巴瘤（1、2、3a或3b级），复发或对两种或两种以上系统性治疗无效，具有0-2的东部合作肿瘤组性能状态，并且具有足够的肿瘤组织用于EZH2突变状态的中心测试。根据EZH2状态对患者进行分类：突变型（EZH2mut）或野生型（EZH2WT）。

患者在连续28天的周期内，每天两次口服他泽司他800 mg。主要终点是根据2007年国际工作组非霍奇金淋巴瘤标准，由独立放射学委员会评估的客观有效率。对接受一剂或多剂他列美他定治疗的患者进行了活性和安全性分析。

研究结果：99名患者（EZH2mut队列中45名，EZH2WT队列中54名）被纳入该研究。在分析的数据截止点，EZH2mut队列的中位随访时间为22.0个月，而EZH2WT队列为35.9个月。EZH2mut队列的中位反应持续时间为10.9个月，EZH2WT队列为13.0个月；中位无进展生存期分别为13.8个月和11.1个月。EZH2mut队列的客观缓解率为69％（45名患者中有31名），EZH2WT队列的客观有效率为35％（54名患者中的19名）。

在所有99名患者中，与治疗相关的3级或更严重的不良事件包括中性粒细胞减少症（3个[3％]]）、血小板减少症（3个[3％]）和贫血（2个[2％]）。没有与治疗相关的死亡。99名患者中有4名（4％）报告了严重的治疗相关不良事件。

结论：在复发或难治性滤泡性淋巴瘤的重度预处理患者中，他泽司他单一治疗显示出临床意义、持久的反应，并且通常耐受性良好。

他泽司他治疗效果显著，耐受性好，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考文献

Morschhauser F, Tilly H, Chaidos A, McKay P, Phillips T, Assouline S, Batlevi CL, Campbell P, Ribrag V, Damaj GL, Dickinson M, Jurczak W, Kazmierczak M, Opat S, Radford J, Schmitt A, Yang J, Whalen J, Agarwal S, Adib D, Salles G. Tazemetostat for patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: an open-label, single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2020 Nov;21(11):1433-1442. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30441-1. Epub 2020 Oct 6. PMID: 33035457; PMCID: PMC8427481.