合并安全人群反映了366名KRYSTAL-1和KRYSTAL-12(NCT04685135)中的NSCLC和其他实体瘤患者每天两次口服600 mg阿达格拉西布作为单一药物的暴露情况。在366名接受阿达格拉西布治疗的患者中,39%的患者暴露6个月或更长时间,12%的患者暴露时间超过一年。
在这一集合安全人群中,阿达格拉西布最常见(≥25%)的不良反应是恶心(70%)、腹泻(69%)、呕吐(57%)、疲劳(55%)、肌肉骨骼疼痛(38%)、肝毒性(37%)、肾损伤(33%)、水肿(30%)、呼吸困难(26%)和食欲下降(29%)。
阿达格拉西布在KRAS G12C突变、KRYSTAL-1中局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性进行了评估。患者接受阿达格拉西布600 mg口服,每日两次(n=116)。在接受阿达格拉西布治疗的患者中,45%的患者暴露6个月或更长时间,4%的患者暴露时间超过一年。
57%接受阿达格拉西布治疗的患者出现严重不良反应。≥2%的患者的严重不良反应为肺炎(17%)、呼吸困难(9%)、肾功能损害(8%)、败血症(5%)、缺氧(4.3%)、胸腔积液(4.3%),呼吸衰竭(4.3%);贫血(3.4%)、心力衰竭(3.4%);低钠血症(3.4%),低血压(3.4%)。
11%的患者因肺炎(3.4%)、呼吸衰竭(1.7%)、猝死(1.7%),心力衰竭(0.9%)、脑血管意外(0.9%),精神状态改变(0.9%)和肺出血(0.9%)而出现致命不良反应。
13%的患者因不良反应而永久停用阿达格拉西布。导致阿达格拉西布永久停用的不良反应各有两名患者(1.7%)为肺炎和肺炎,各有一名患者(0.9%)为脑血管意外、呼吸困难、射血分数下降、脑炎、胃肠道梗阻、出血、肝毒性、低血压、肌肉无力、肺栓塞、发热,呼吸衰竭和败血症。
77%的患者因不良反应而中断阿达格拉西布的剂量。在接受阿达格拉西布治疗的患者中,≥2%的患者需要中断剂量的不良反应包括恶心、肝毒性、疲劳、呕吐、肺炎、肾功能损害、腹泻、QTc间期延长、贫血、呼吸困难、脂肪酶增加、食欲下降、头晕、低钠血症、肌无力、淀粉酶增加、肺炎、败血症和体重下降。
28%的患者因不良反应而减少阿达格拉西布的剂量。在接受阿达格拉西布治疗的患者中,需要减少剂量的不良反应包括肝毒性、疲劳、恶心、腹泻、呕吐和肾损伤。
相关热文推荐:阿达格拉西布治疗肺癌的效果
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182