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阿达格拉西布(Adagrasib)

全部名称

     阿达格拉西布、Adagrasib、Krazati、MRTX849

适应人群

     适用于经 FDA 批准的检测确认存在KRAS G12C突变,且符合以下条件的成人患者:局部晚期或转移性非小细胞肺癌,且已接受...[ 详情 ]

  • 规格: 200mg*180片/瓶
  • 厂家: 美国Mirati
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

阿达格拉西布的用药指南

阿达格拉西布(Adagrasib)的用法用量包含基于临床实践的常规给药方案,也涉及根据患者耐受情况及不良反应程度进行的个体化剂量调整策略,临床应用中需严格遵循既定标准以实现期望的治疗效果。

非小细胞肺癌成人常用剂量

口服600mg,每日两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

用药管理

阿达格拉西布应每日同一时间服用,可随餐或空腹服用。若漏服本药超过4小时,应跳过该剂量,在下次预定时间恢复给药。若服药后呕吐,无需补服,在下次预定时间恢复给药。

肾功能不全时的剂量调整

尚无数据。

肝功能不全时的剂量调整

尚无数据。

不良反应剂量调整

最多允许两次剂量降低:

首次剂量降低:400mg,每日两次

第二次剂量降低:600mg,每日一次

对于无法耐受600mg每日一次的患者,应永久停用阿达格拉西布。

有关剂量调整和不良反应管理的完整详情,请参考制造商的产品说明。

经适当支持治疗(包括止吐治疗)后仍出现3级或4恶心或呕吐

暂停给药,直至严重程度降至1级或以下或恢复至基线水平。以较低剂量水平恢复治疗。

经适当支持治疗(包括止泻治疗)后仍出现3级或4腹泻

暂停给药,直至严重程度降至1级或以下或恢复至基线水平。以较低剂量水平恢复治疗。

QTc间期延长

QTc绝对值超过500毫秒,或较基线增加超过60毫秒:

暂停给药,直至QTc间期小于481毫秒或恢复至基线水平。以较低剂量水平恢复治疗。

出现尖端扭转型室性心动过速、多形性室性心动过速,或严重、危及生命的心律失常的体征或症状

永久停用本药。

肝毒性

2级:以较低剂量水平降低剂量。

3级或4级:暂停给药,直至严重程度降至1级或以下或恢复至基线水平。以较低剂量水平恢复治疗。

天门冬氨酸转氨酶(AST)或丙氨酸转氨酶(ALT)超过3倍正常值上限,且总胆红素超过2倍正常值上限(无其他替代病因)

永久停用本药。

间质性肺病/肺炎

任何级别:若怀疑为间质性肺病/肺炎,暂停本药治疗。若确诊为间质性肺病/肺炎,永久停用本药。

其他不良反应

3级或4级:暂停给药,直至严重程度降至1级或以下或恢复至基线水平。以较低剂量水平恢复治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2024年6月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340

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