阿达格拉西布(Adagrasib)

全部名称

阿达格拉西布、Adagrasib、Krazati、MRTX849

适应人群

适用于经 FDA 批准的检测确认存在KRAS G12C突变，且符合以下条件的成人患者：局部晚期或转移性非小细胞肺癌，且已接受...[ 详情 ]

规格: 200mg*180片/瓶
厂家: 美国Mirati

剂型: 片剂

有效期: 24个月

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阿达格拉西布的适应症

阿达格拉西布是一种RASGTP酶家族抑制剂，适用于以下情况：

非小细胞肺癌(NSCLC)

作为单药，治疗经FDA批准的检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，且这些患者已接受过至少一种全身治疗。

结直肠癌(CRC)

与西妥昔单抗联合，治疗经FDA批准的检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性CRC成人患者，且这些患者已接受过以氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗。

上述适应症基于客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)获得加速批准，其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。

参考资料： FDA说明书更新于2024年6月21日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340

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