癌症恶病质是癌症患者常见的并发症,特别在胃癌和肺癌中发病率更高,占癌症患者死亡原因的20%左右。生长激素释放肽类似物阿那莫林(Anamorelin)被日本小野制药株式会社开发,Anamorelin中文名称为盐酸阿那莫林,是一种新型口服、非甾体生长激素释放肽类似物,于2021年1月22日由日本药品和医疗器械管理局批准上市,适用于治疗不可切除的晚期或复发性胃癌、结直肠癌、胰腺癌及非小细胞肺癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质,那么,阿那莫林肺癌晚期效果怎么样?
Anamorelin是目前唯一在多项Ⅲ期临床试验中证实可缓解癌症恶病质进程的药物。ROMANA 1( NCTO1387269)和 ROMANA 2 ( NCT01387282)是在19个国家93个地点进行的两项随机、双盲、对照Ⅲ期临床试验,主要筛选不可手术的Ⅲ或Ⅳ期非小细胞肺癌伴恶病质患者。
从2011年至2014年,ROMANA 1招募了484例患者,从2011年至2013年,ROMANA2共招募了495例患者。按患者的地理区域、癌症治疗状态和过去6个月的体重减轻进行分级,由计算机随机分为两组,Anamorelin治疗组和安慰剂对照组,人数比例皆为2∶1,治疗组口服Anamorelin 100 mg,每天一次。共同主要疗效终点为12周后瘦体质量(LBM)和手的握力( HGS)的变化。经过12周的治疗,相比对照组,治疗组的LBM 均有明显提高(ROMANA1: 0.99 kg vs -0.47 kg,P<0.001 ; ROMANA2:0.65 kg vs -0.98 kg,P<0.001 ) ,但HCS变化不明显。
与安慰剂相比,Anamorelin可促进合成代谢和增进食欲,改善患者瘦体质量、脂肪质量和症状,与其作为生长激素释放肽(Chrelin )受体激动剂的作用机制是一致的。在这两项试验中,治疗组在3~4级不良反应发生方面无明显差异,最常见的3~4级不良事件为高血糖,发生率皆较低,不超过1%。
[1]公为亮,李秀峰,左朋礼.生长激素释放肽类似物阿那莫林的研究进展[J].药品评价,2022,19(19):1153-1156.DOI:10.19939/j.cnki.1672-2809.2022.19.01.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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