




抗凝药是一种能够抑制血液凝聚或者抑制血凝活性的药物,在临床上被广泛应用于血栓栓塞性疾病的防治。
阿哌沙班片属于非维生素K拮抗剂口服抗凝药,是一种新型的抗凝药,能够延长凝血酶原时间,抑制血栓形成,能够预防动脉及静脉血栓,比如预防髋关节或膝关节择期置换术后静脉血栓等。
研究目的:评价阿哌沙班与利伐沙班治疗静脉血栓栓塞症(VTE)的有效性和安全性。
研究结果:在49900名符合条件的VTE患者中,18618名是阿哌沙班的新使用者,18618名是利伐沙班的新使用者。阿哌沙班组的中位随访时间为102天,利伐沙班组的中位随访时间为105天。在倾向评分匹配后,阿哌沙班与利伐沙班相比,具有较低的VTE复发率和出血率。
与利伐沙班相比,阿哌沙班在用药后2个月内复发VTE的绝对概率降低了0.006,在用药后6个月内降低了0.011 。阿哌沙班与利伐沙班相比,在开始治疗的2个月内胃肠道和颅内出血的绝对减少概率为0.011。
新使用阿哌沙班的VTE患者比新使用利伐沙班的患者VTE复发率和出血率低,阿哌沙班的严重出血和消化道出血发生率较低,且疗效不降低。
1、血液与淋巴系统异常:比如贫血、血小板减少症。
2、血管性异常:比如出血、低血压。
3、胃肠道异常:主要包括恶心、胃肠道出血、便血、直肠出血。
4、肝胆异常:比如丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、γ-谷氨酰转肽酶升高、血碱性磷酸酶水平升高、血胆红素水平升高。
阿哌沙班片的推荐剂量为2.5mg,每日两次。阿哌沙班过量会增加出血的风险,出现出血并发症时应立即停药,并采取适当的治疗措施,如外科手术止血、输入新鲜血浆等。
服用阿哌沙班3小时之内给予活性炭,可减少阿哌沙班暴露剂量,因此,对于阿哌沙班的超量使用可考虑采用活性碳的方法进行处理。
当以上的治疗措施不能有效的控制出血时,还可以选择应用凝血酶原浓缩复合物(PCCs)或重组Ⅶ a因子,同时要根据出血改善情况来调整剂量。
Dawwas GK, Leonard CE, Lewis JD, Cuker A. Risk for Recurrent Venous Thromboembolism and Bleeding With Apixaban Compared With Rivaroxaban: An Analysis of Real-World Data. Ann Intern Med. 2022 Jan;175(1):20-28. doi: 10.7326/M21-0717. Epub 2021 Dec 7. Erratum in: Ann Intern Med. 2022 Nov;175(11):1627-1628. PMID: 34871048.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月12日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202155