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qulipta治疗效果及2023中国上市信息、价格?

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医学编辑赵丽君
2023-08-30 13:42

qulipta治疗效果显著,能够提高患者的生活质量,显著减少每月偏头痛天数。此药目前还没有在中国上市。

qulipta适应症

艾伯维QULIPTA(atogepant)偏头疼口服药第一个适应症:2021年09月28日(北美夏令时 (西六区) UTC/GMT-6)艾伯维(NYSE:ABBV)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准QULIPTA™(atogepant)为发作性偏头痛的成人预防性治疗。 第二个适应症:2023年04月17日(伊利诺伊州北芝加哥)艾伯维宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准扩大 QULIPTA(atogepant)适应症用于在成年人中预防性治疗慢性偏头痛(Chronic Migraine)。该批准使 QULIPTA 成为第1个也是唯一1个被批准用于预防发作性和慢性偏头痛的口服降钙素基因相关肽( CGRP )受体拮抗剂。患有慢性偏头痛的人每月有 15 天或更多天出现头痛,其中至少有 8 天与偏头痛有关。

qulipta治疗效果

Atogepant(qulipta)是一种口服的降钙素基因相关肽受体小分子拮抗剂,目前正被研究用于偏头痛的预防性治疗。在一项3期、双盲试验中,我们以1∶1∶1∶1的比例将每月有4-14天偏头痛的成人患者随机分组,两组分别接受每日1次口服atogepant (10mg、30mg或60mg)或安慰剂治疗12周。主要终点是12周期间每月偏头痛平均天数相对于基线的变化。次要终点包括每月头痛天数、3个月平均每月偏头痛天数相对于基线减少至少50%、生活质量以及偏头痛活动障碍日记评分。

结果:共筛查2270例受试者,纳入910例,873例纳入疗效分析,214例被分配至10mg atogepant组,223例被分配至30mg atogepant组,222例被分配至60mg atogepant组,214例被分配至安慰剂组。基线时,4组的平均每月偏头痛天数为7.5-7.9天。在10mg atogepant组、30mg atogepant组、60mg atogepant组和安慰剂组中,12周期间相对于基线的变化分别为-3.7日、-3.9日、-4.2日和-2.5日。在相对于基线的变化方面,10mg atogepant组与安慰剂组的平均差异为-1.2日,30mg atogepant组为-1.4日,60mg atogepant组为-1.7日。

qulipta

除了10mg剂量的AIM-D日常活动能力评分和AIM-D身体损害评分之外,atogepant的次要终点结果优于安慰剂。最常见的不良事件是便秘(不同atogepant剂量组的便秘发生率为6.9-7.7%)和恶心(不同atogepant剂量组的恶心发生率为4.4-6.1%)。严重不良事件包括10mg atogepant组的哮喘和视神经炎各1例。

由此可见,在12周期间,每日1次口服atogepant可有效减少偏头痛天数和头痛天数。较高的atogepant剂量似乎产生了最大的缓解率,患者可以指导临床医师制定个体化起始剂量。

中国上市信息及价格

atogepant于2021年9月在美国上市,目前还没有在中国上市,患者在国内市场购买不到此药物。规格:Qulipta10mg 30片 1550美金,Qulipta 30mg 30片1550美金,Qulipta 60mg 30片1550美金,但由于国外汇率不稳定,药物价格也可能有所变化,具体价格以及详细购药流程患者可咨询医伴旅客服。 atoggepant是一种有效的,选择性的口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,用于偏头痛的预防。Atogepant可迅速吸收(至达到最大血浆浓度的中位时间约为2小时),表观终末半衰期约为11小时,并且每日1次给药后无蓄积证据。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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