德拉马尼Ⅱ期临床试验主要关注痰培养结果转阴率,结果发现MDR-TB(肺部多重耐药结核病)患者经德拉马尼治疗2个月后痰培养结果转阴率升高约50%、治愈率为45.4%(接受安慰剂者治愈率为29.6%) ,德拉马尼治疗6个月后治愈率为74.5%(接受安慰剂者治愈率为55.0% );广泛耐药结核病患者经德拉马尼治疗2、6个月治愈率分别为44.4%、64.7%。
一项试验研究的目的是评估含德拉马尼方案治疗耐多药结核病和广泛耐药结核病24周的疗效、安全性和耐受性。
方法:对韩国7家医院接受含德拉马尼方案治疗的耐多药/广泛耐药结核病患者进行了回顾性队列研究。
结果:共纳入32例耐多药结核病患者,其中6例(18.8%)为广泛耐药结核病,所有患者均完成了24周的德拉马尼治疗。在德拉马尼治疗开始时培养痰呈阳性的19名患者(59.4%)中,在固体培养基中,8周时培养物转化率为72.2%(13/18),在液体培养基中为50.0%(7/14)。
24周时,在固体培养基中培养物转化率为94.4%(17/18),在液体培养基中转化率为92.9%(13/14)。培养转化的中位时间使用固体培养基为33天(范围=5-81),使用液体培养基为57天(范围=8-96)。
结论:在耐多药/广泛耐药结核病患者中,使用德拉马尼与优化的背景方案相结合,有可能在24周时实现高培养转化率,并具有可接受的安全性和耐受性。
德拉马尼片的副作用常见的包括恶心,失眠,头晕,呕吐,头痛,耳鸣,低钾血症,胃炎,食欲下降,虚弱等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的,建议遵医嘱用药,对症治疗。
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参考文献
Mok J, Kang H, Hwang SH, Park JS, Kang B, Lee T, Koh WJ, Yim JJ, Jeon D. Interim outcomes of delamanid for the treatment of MDR- and XDR-TB in South Korea. J Antimicrob Chemother. 2018 Feb 1;73(2):503-508. doi: 10.1093/jac/dkx373. PMID: 29069496.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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