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Zavzpret(zavegepant)

全部名称

     Zavzpret、zavegepant

适应人群

     偏头痛的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg*6支/盒
  • 厂家: 美国辉瑞
  • 剂型: 喷剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Zavzpret的概述

Zavzpret由美国辉瑞研发生产。辉瑞公司在2023年3月10日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准zavegepant上市。

作为首个CGRP受体拮抗剂鼻腔喷雾剂,Zavzpret为偏头痛患者提供了新的治疗选择,具有较大的市场潜力,但该药物目前尚未在国内上市。

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Zavzpret说明书概述

Zavzpret是第三代高亲和力、高选择性的小分子CGRP(钙肽基因相关肽)受体拮抗剂,通过可逆性地阻断CGRP受体,抑制CGRP神经肽的生物活性,实现缓解与预防偏头痛发作的效果。

药品称呼

通用名称:Zavzpret

商品名称:zavegepant

规格和性状

规格:10mg*6支/盒;

性状:盐酸Zavegepant为白色至灰白色鼻喷雾剂。

特殊人群用药

1、怀孕

尚无关于孕妇使用ZAVZPRET相关发育风险的充分数据。

2、哺乳期

没有关于zavegepart或其代谢产物在人乳中的存在、zavegepart对母乳喂养婴儿的影响或zavegepart对产奶量的影响的数据。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对ZAVZPRET的临床需要以及ZAVZPRET或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响一并考虑。

4、儿童用药

儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

5、老年用药

ZAVZPRET的临床研究未包括足够数量的65岁及以上患者,无法确定他们的反应是否与较年轻的成人患者不同。

在数量有限的65岁及以上患者中,未观察到老年和青年受试者之间有临床意义的药代动力学差异。

6、肾功能损害

在估计肌酸清除率(CLcr)为30mL/min或更高的患者中,无需调整ZAVZPRET的剂量。CLcr低于的患者应避免使用ZAVZPRET30mL/min。

7、肝功能损害

对于轻度肝功能损害(Child-Pugh类别A)或中度肝功能损害(Child-Pugh类别B)的患者,无需调整ZAVZPRET的剂量。尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C类)患者中研究ZAVZPRET。严重肝功能损害患者避免使用ZAVZPRET。

禁忌症

对zavegepant或ZAVZPRET的任何组分有超敏反应史的患者禁用zavzpret。

药物相互作用

1、OATP1B3或NTCP抑制剂

与有机阴离子转运多肽1B3 (OATP1B3)或牛磺胆酸钠共转运多肽(NTCP)转运体抑制剂联合给药的ZAVZPRET可能会导致zavegepant暴露量显著增加。避免将ZAVZPRET与抑制OATP1B3或NTCP转运体的药物同时服用。

2、OATP1B3或NTCP诱导剂

ZAVZPRET与OATP1B3或NTCP转运体诱导剂联合给药可能会导致zavegepant暴露量减少。避免将ZAVZPRET与诱导OATP1B3或NTCP转运体的药物同时给药。

3、鼻内减充血剂

ZAVZPRET与鼻内减充血剂联合给药可能会减少zavegepant的吸收。避免与ZAVZPRET同时使用鼻内减充血剂。当不能避免合用时,应在ZAVZPRET给药后至少1小时给予鼻内减充血剂。

成分

本品主要成分为盐酸zavegepart。

贮存方法

1、将ZAVZPRET储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的受控室温下;允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)。

2、不要冷冻。使用前,请勿测试喷雾、灌注或按压柱塞。

生产厂家

美国辉瑞

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216386

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