比克恩丙诺片阻断效果怎么样

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比克恩丙诺片阻断的效果怎么样

医学编辑李会

2023-08-31 15:47

比克恩丙诺片阻断效果较好，可以抑制HIV-1整合酶的链转移活性，抑制人类免疫缺陷病毒的复制，常用于HIV-1的阻断治疗。比克恩丙诺片是由恩曲他滨、富马酸丙酚替诺福韦与第三代整合酶抑制剂比克替拉韦钠这几种强效抗病毒药物联合制成，因其具有抗反转录病毒治疗抑制的作用，可降低性行为传播的风险。服用克恩丙诺片能阻止艾滋病病毒在体内传播，但不能排除依然有残余的风险，建议及时到传染科就医，遵医嘱用药。

比克恩丙诺片阻断效果试验数据

Bitegravir（比克恩丙诺片）是一种新型、强效的INSTI，具有较高的体外耐药性屏障，作为临床相关药物相互作用的肇事者或受害者的可能性较低。一项试验（NCT02607930）目的是评估与恩曲他滨、富马酸丙酚替诺福韦、比克替拉韦钠联合配制的比克恩丙诺片作为固定剂量组合与联合配制的多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的疗效和安全性。

招募了既往未经治疗的HIV-1感染成人（年龄≥18岁）（HIV-1 RNA≥500拷贝/mL）；HLA-B*5701阴性；无乙型肝炎病毒感染；筛选对恩曲他滨、替诺福韦、拉米夫定和阿巴卡韦敏感的基因型；估计肾小球滤过率为50mL/min或更高。通过计算机生成的分配序列（四个区块大小），参与者被随机分配（1:1），接受联合配制的50 mg比克替拉韦钠、200 mg恩曲他滨和25 mg富马酸丙酚替诺福韦，或联合配制的50mg多替拉韦、600 mg阿巴卡韦和300 mg拉米夫定，以及匹配的安慰剂，每天一次，持续144周。

比克恩丙诺片

随机分配631名参与者接受联合配制的比替拉韦、恩曲他滨和富马酸丙酚替诺福韦（n=316）或联合配制的多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定（n=315），其中314名和315名患者分别接受了至少一剂研究药物。

在第48周，在比克替拉韦钠、恩曲他滨和富马酸丙酚替诺福韦组中，92.4%的患者（n=290/314）和在多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定组中，93.0%的患者（n=293/315）的HIV-1 RNA低于50拷贝/mL（差异-0.6%，95%CI-4.8-3.6；p=0.78），表明恩曲他滨、富马酸丙酚替诺福韦、比克替拉韦钠不劣于多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定。没有个体对任何研究药物产生治疗引发的耐药性。

结论：在48周时，在92%的先前未经治疗的成年人中，联合配方的比克替拉韦钠、恩曲他滨和富马酸丙酚替诺福韦（比克恩丙诺片）实现了病毒学抑制，并且不劣于联合配方的多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定，没有治疗引起的耐药性。

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参考文献

Gallant J, Lazzarin A, Mills A, Orkin C, Podzamczer D, Tebas P, Girard PM, Brar I, Daar ES, Wohl D, Rockstroh J, Wei X, Custodio J, White K, Martin H, Cheng A, Quirk E. Bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide versus dolutegravir, abacavir, and lamivudine for initial treatment of HIV-1 infection (GS-US-380-1489): a double-blind, multicentre, phase 3, randomised controlled non-inferiority trial. Lancet. 2017 Nov 4;390(10107):2063-2072. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32299-7. Epub 2017 Aug 31. PMID: 28867497.

注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。