芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎的效果显著,能够有效控制和缓解炎症反应,减轻瘙痒和红斑,并改善皮肤的水合能力,从而显著减轻患者的不适感。研究显示,芦可替尼乳膏通过下调T辅助细胞(Th)2驱动的炎症,在改善多种小鼠皮炎模型的疾病症状方面非常有效,从而减少皮肤增厚和瘙痒。
在2项双盲3期特应性皮炎研究(NCT03745638/NCT03745651)中,芦可替尼乳膏在8周内显示出安全性和有效性。
方法:患者最初被随机分为每天两次0.75%/1.5%芦可替尼乳膏,在44周的LTS期间维持其方案(根据需要进行治疗)。在第8周,对载体上的患者进行再次随机化(1:1),使其达到芦可替尼乳膏强度。评估了安全性和疾病控制(研究者的全球评估得分0/1和受影响的体表面积)。
结果:在52周内,0.75%/1.5%芦可替尼乳膏/载体至0.75%芦可替尼乳膏/媒介至1.5%芦可替尼乳膏组中67.4%/62.6%/53.5%/57.6%的患者报告了不良事件(n=426/446/101/99)。最常见的不良事件是上呼吸道感染(10.3%/11.4%/5.9%/7.1%)和鼻咽炎(8.9%/9.9%/7.9%/14.1%)。大多数不良事件被认为与治疗无关。用药部位反应很少(3.8%/1.8%/1.0%/1.0%)。
整个LTS都实现了疾病控制;74.1%至77.8%的患者在第52周进行了研究者全球评估,平均受影响体表面积较低(1.4%至1.8%)。
结论:在44周的按需治疗中,芦可替尼乳膏显示出有效的疾病控制和耐受性。
芦可替尼乳膏的副作用常见的包括鼻子或喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎)、腹泻、嗜酸性粒细胞(一种白细胞)计数增加、荨麻疹、支气管炎、耳部感染、毛囊炎、扁桃体炎、流鼻涕等,患者体质和病情不同,副作用表现也是不一样的,还有些患者可能会出现严重的感染、恶性肿瘤、心血管事件和血栓形成等,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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参考文献
Papp K, Szepietowski JC, Kircik L, Toth D, Eichenfield LF, Forman SB, Kuligowski ME, Kallender H, Sun K, Ren H, Simpson EL. Long-term safety and disease control with ruxolitinib cream in atopic dermatitis: Results from two phase 3 studies. J Am Acad Dermatol. 2023 May;88(5):1008-1016. doi: 10.1016/j.jaad.2022.09.060. Epub 2022 Nov 26. PMID: 36574595.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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