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atogepant治疗偏头痛的作用功效,注意事项,副作用是怎样的

郭药师
已帮助: 818人
2025-01-21 07:46:55
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atogepant的作用功效

atogepant用于预防成人发作性偏头痛。atogepant是全球首款也是唯一的CGRP(口服降钙素基因相关肽)受体拮抗剂,专门开发用于偏头痛的预防治疗!每日给药1次,能显著降低受试者的平均每月偏头痛天数,且耐受性好。atogepant最常见的药物不良反应是便秘和恶心,无明显肝不良反应和药物相互作用。

atogepant的注意事项

1.尚无关于妊娠女性使用相关发育风险的充分数据。

2.没有关于人乳汁中存在本品、atogepant对母乳喂养婴儿的影响或 atogepant 对乳汁生成影响的数据。应考虑母乳喂养的发育和健康益处。

3.使用atogepant可引起过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒、荨麻疹和面部水肿。超敏反应可在给药后数天发生。如果发生超敏反应,请停止atogepant并进行适当的治疗。

4.在重度肾损害患者 (CLcr 15-29 mL/min) 和终末期肾病 (ESRD) 患者 (CLcr < 15 mL/min) 中,atogepant的推荐剂量为10 mg,每日一次。对于接受间歇性透析的 ESRD 患者,atogepant最好在透析后服用。轻度或中度肾损害患者不建议调整剂量。

5.避免在严重肝损伤患者中使用atogepant。对于轻度或中度肝损伤患者,不建议调整 atogepant的剂量。

6.建议患者告知医生自己使用的任何其他处方药、非处方药、草药产品或葡萄柚汁的使用情况。

atogepant的副作用

atogepant疗偏头痛的副作用常见的包括恶心、便秘、疲乏/嗜睡、食欲减退等,通常耐受性是比较好的,但患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。

atogepant的效果

在一项3期双盲试验中,以1:1:1:1的比例随机分配每月偏头痛4至14天的成年人,每天接受一次口服atogepant(10 mg、30 mg或60 mg)或安慰剂,为期12周。

结果:214名患者被分配到10 mg atogepant组,223名患者被指定到30 mg atogepant组,222名患者被指派到60 mg atogepant组,214名患者则被指派到安慰剂组。

四组患者在基线时每月偏头痛的平均天数为7.5至7.9天。在12周内,与基线相比,10 mg atogepant的变化为-3.7天,30 mg atogepant的变化为-39天,60 mg atogepant的变化变化为-4.2天,安慰剂的变化为-2.5天。

与安慰剂相比,与基线变化的平均差异为:服用10 mg atogepant-1.2天,服用30 mgatogepant-1.4天,服用60 mg atogepant-1.7天。次要终点的结果优于安慰剂,但10 mg剂量的AIM-D日常活动表现评分和AIM-D身体损伤评分除外。

结论:在12周的时间里,每天一次,口服atogepant,可有效减少偏头痛天数和头痛天数。

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参考文献

Ailani J, Lipton RB, Goadsby PJ, Guo H, Miceli R, Severt L, Finnegan M, Trugman JM; ADVANCE Study Group. Atogepant for the Preventive Treatment of Migraine. N Engl J Med. 2021 Aug 19;385(8):695-706. doi: 10.1056/NEJMoa2035908. PMID: 34407343.

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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