伊鲁阿克片(启欣可)治疗非小细胞肺癌的效果显著,根据一项研究数据,对于ROS1阳性且未接受过克唑替尼治疗的非小细胞肺癌患者,使用伊鲁阿克片治疗后的客观缓解率(ORR)达到74%,疾病控制率也比较高,在90%以上。
2023年06月28日,中国国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司申报的1类创新药伊鲁阿克片(商品名:启欣可)上市,英文名称叫作Iruplinalib,该药适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
伊鲁阿克片为ALK抑制剂,其作用机制为抑制 ALK及ROS1的磷酸化,阻断 ERK、STAT5及 AKT等下游分子的活化,发挥抗肿瘤作用。伊鲁阿克片(启欣可)已被临床应用,成为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新选择。
伊鲁阿克片在克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中显示出显著的抗肿瘤作用,患者的客观缓解率为67.8%。实验数据显示,伊鲁阿克对不同融合类型的ROS1阳性的肿瘤细胞均有较强的增殖抑制活性,具有良好的抗肿瘤作用。
在一项开放、非随机、单臂、多中心的II期临床研究中,纳入59名符合条件的ROS1阳性的非小细胞肺癌患者,不限定既往化疗线数。患者接受伊鲁阿克片60mg每天1次连续用药7天后,调整剂量到180mg,每天给药一次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。
研究结果表明,患者的客观缓解率为74%,疾病控制率(DCR)为96%,患者的中位缓解持续时间为14.5个月。伊鲁阿克片对克唑替尼耐药的患者中也表现出良好的效果,其中9名病人中有2名病人获得了部分缓解,6个月后的治疗效果为100%。
虽然伊鲁阿克片已经纳入国家医保,享受医保报销,但是药品中标后的价格还是比较昂贵,大约是23800元左右一盒。据了解,相较于市场上的昂贵价格,医伴旅有比较便宜的价格,齐鲁制药生产的伊鲁阿克片(启欣可),60mg*90片的药物价格大约是8040元左右一盒,价格比较实惠。
用药期间常见的不良反应包括恶心、呕吐、高胆固醇血症等,还可出现肝毒性、高脂血症、皮肤毒性、高血压、肾功能损伤、心动过缓、QT间期延长等副作用,可通过减量或暂停用药、对症处理等方式缓解。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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