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非唑奈坦(Veozah)治疗潮热效果好吗

郭药师
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2025-01-21 14:03:40
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非唑奈坦(Veozah)治疗潮热效果是比较好的,通过阻断患者的NK3受体,显著降低了潮热的严重程度和频率。非唑奈坦(Veozah)通过结合和阻断NK3受体的活动来工作,NK3受体在大脑调节体温中发挥作用。非唑奈坦(Veozah)是美国FDA批准的第一个用于治疗潮热的口服非激素类NK3受体拮抗剂,将会给数以万计的更年期女性带来福音。

非唑奈坦(Veozah)的试验效果

在2b期VESTA研究的初步分析中,与安慰剂相比,口服非唑奈坦(Veozah)降低了更年期血管舒缩症状(VMS)的频率和严重程度。该二次分析评估了非唑奈坦(Veozah)对应答率和患者报告结果(PROs)的影响。

试验方法

在这项为期12周的双盲研究中,将患有中度/重度VMS的绝经后妇女随机分为非唑奈坦(Veozah)15、30、60或90 mg BID或30、60、或120 mg QD或安慰剂组。响应者的比例基于每日日记记录中VMS的减少。使用逻辑回归计算活性治疗和安慰剂之间比较的P值。PROs(更年期特异性生活质量问卷、热闪光相关日常干扰量表、格林更年期量表)与基线相比的变化使用混合模型进行重复测量,并将事后差异与已公布的最小重要差异(MID)进行比较。

试验结果

356名随机女性中,352人接受了治疗并进行了分析。与安慰剂相比,接受非唑奈坦(Veozah)治疗的女性在第12周达到疗效定义的比例更大。对于所有剂量,在第4周(安慰剂:-1.8;非唑奈坦(Veozah):范围,-1.9至-3.6)和第12周(安慰剂组:-2.3;非唑奈坦(Veozah):范围:-2.9至-4.4),更年期特异性生活质量问卷VMS评分与基线相比的平均变化超过MID(1.2)(安慰剂:-2.9;非唑啉坦:范围,-3.3至-4.3)超过MID(1.76)。

与安慰剂相比,大多数非唑奈坦(Veozah)剂量的Greene Climatic Scale VMS域得分有所改善(第4周,安慰剂:-1.7;非唑奈坦(Veozah):范围:-2.1至-3.3;第12周,安慰剂;-2.1;非唑奈坦(Veozah),范围,-2.7至-3.6)。

试验结论

与安慰剂相比,口服非唑奈坦(Veozah)的有效率更高,生活质量和其他PRO指标也有更大的改善,包括减少VMS对日常生活的干扰。

非唑奈坦(Veozah)的购药渠道

非唑奈坦(Veozah)目前还没有在国内大陆上市,目前购药渠道主要有两种,一种是去已经上市的地区购买,但路途远,所需要的费用也会增加;另一种方式是通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助获取,可以将药物邮寄到家,签订合同,保证正品,性价比更高,但药物价格受多种因素制约不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

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参考文献

Santoro N, Waldbaum A, Lederman S, Kroll R, Fraser GL, Lademacher C, Skillern L, Young J, Ramael S. Effect of the neurokinin 3 receptor antagonist fezolinetant on patient-reported outcomes in postmenopausal women with vasomotor symptoms: results of a randomized, placebo-controlled, double-blind, dose-ranging study (VESTA). Menopause. 2020 Dec;27(12):1350-1356. doi: 10.1097/GME.0000000000001621. PMID: 32769757; PMCID: PMC7709922.

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216578

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