奥匹卡朋临床试验效果怎么样

奥匹卡朋临床试验效果显著，与安慰剂相比,奥匹卡朋显著降低了帕金森病患者的运动障碍症状,例如起床困难、肌肉僵硬、手脚震动等。奥匹卡朋通过抑制COMT酶的活性，从而增加多巴胺在脑部的浓度，帮助改善帕金森病患者的症状。奥匹卡朋是一种用于帕金森病治疗的药物，能有效延长多巴胺类药物(如左旋多巴)的作用时间，减少帕金森病患者运动功能障碍的发作频率。

奥匹卡朋临床试验数据

研究目的评估25毫克/天和50毫克/天剂量的奥匹卡朋与安慰剂相比，作为左旋多巴治疗的辅助药物，对出现剂量末运动波动的帕金森病患者的疗效和安全性。

三期国际多中心门诊研究通过一项为期14至15周的随机、双盲、安慰剂对照临床试验，对奥匹卡朋25毫克/天和50毫克/天的剂量进行了评估，随后进行了为期1年的开放标签阶段，在此期间所有患者都接受了奥匹卡朋的积极治疗。

入组患者均为出现用药末期病情恶化迹象且平均总清醒时间（运动迟缓或活动能力下降状态）至少为 1.5 小时（不包括晨间运动迟缓）的帕金森病患者。

研究结果

共有 427 名患者被随机分配到 25 毫克/天（n = 129）或 50 毫克/天（n = 154）剂量的奥匹卡朋或安慰剂（n = 144）中。其中，376名患者完成了双盲阶段，进入开放标签阶段，其中286名患者完成了为期1年的开放标签治疗。

在双盲阶段结束时，安慰剂组的关机时间最小平方均值变化（SE）为-64.5（14.4）分钟，25 毫克/天的奥匹卡朋组为-101.7（14.9）分钟，50 毫克/天的奥匹卡朋组为-118.8（13.8）分钟。与安慰剂相比，50 毫克/天的奥匹卡朋组的调整治疗差异显著（治疗效果，-54.3 [95% CI, -96.2 to -12.4] 分钟；P = .008），但 25 毫克/天的奥匹卡朋组的调整治疗差异不显著（治疗效果，-37.2 [95% CI, -80.8 to 6.4] 分钟；P = .11）。

试验结论

在左旋多巴治疗的帕金森病和运动波动患者中，每日一次50毫克剂量的奥匹卡朋能显著减少每日平均停药时间，而且这种效果至少能维持1年。奥匹卡朋安全且耐受性良好。

奥匹卡朋的副作用

奥匹卡朋的副作用常见的包括运动障碍，便秘，血肌酸激酶升高，低血压/晕厥和体重减轻等，通常是比较耐受的，用药期间注意身体反应，若有不耐受，及时联系医生，对症治疗。

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参考文献

Lees AJ, Ferreira J, Rascol O, Poewe W, Rocha JF, McCrory M, Soares-da-Silva P; BIPARK-2 Study Investigators. Opicapone as Adjunct to Levodopa Therapy in Patients With Parkinson Disease and Motor Fluctuations: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2017 Feb 1;74(2):197-206. doi: 10.1001/jamaneurol.2016.4703. PMID: 28027332.