妥布霉素吸入溶液治疗支气管扩张的作用效果是怎样的

妥布霉素吸入溶液治疗支气管扩张的作用功效

妥布霉素吸入溶液规格是5ml:300mg，适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症，可显著降低痰液PA负荷，减少24小时痰量，降低痰脓性评分，并显著改善患者的生活质量。健康元自主研发的妥布霉素吸入溶液是针对我国支扩症的高患病率和临床药物匮乏的现状而研制出来的改良型新药。妥布霉素是一种临床耐药性较少的氨基糖苷类抗生素，是用作肺部铜绿假单胞菌早期感染的一线治疗药物。

妥布霉素吸入溶液治疗支气管扩张的试验效果

一项试验目的：对支气管扩张患者应用超声雾化吸入妥布霉素治疗的临床护理方法和疗效进行观察。

试验方法

在医院诊治的支气管扩张患者96例，将其分为两组，各48例，对照组患者给予头孢他啶静脉滴注治疗和基础护理，研究组在对照组的基础上给予妥布霉素雾化吸入治疗和护理，观察两组患者治疗和护理后的效果和不良反应情况。

试验结果

研究组的总有效率为89.58％，对照组的总有效率为60.42％，两组比较差异明显，有统计学意义（P＜0.05）；两组患者的不良反应情况并无明显差异，无统计学意义（P＞0.05）。

试验结论

支气管扩张采取抗感染药物联合超声雾化吸入妥布霉素的方法进行治疗，再配合相应的临床护理方法，可显著提高治疗的效果，值得在临床推广应用。

另一项试验

很少有大规模研究证明雾化吸入妥布霉素对支气管扩张症有疗效。一项试验评估了雾化吸入妥布霉素吸入溶液（TIS）对伴有铜绿假单胞菌感染的成人支气管扩张症患者的疗效和安全性。

研究方法

这是一项为期 16 周的 3 期多中心随机双盲安慰剂对照试验（NCT03715322）。招募了符合条件的成人支气管扩张症患者。在常规护理的基础上，患者通过振动网雾化器雾化吸入TIS（妥布霉素吸入溶液，300 毫克/5 毫升，每天两次）或生理盐水（5 毫升，每天两次）。治疗分为两个周期，每个周期包括 28 天的治疗和 28 天的非治疗。主要终点包括第29天铜绿假单胞菌密度和支气管扩张症呼吸道症状生活质量评分与基线相比的变化。

试验结果

修改后的意向治疗人群包括妥布霉素组的167名患者和安慰剂组的172名患者。与安慰剂组相比，妥布霉素吸入溶液组在第29天显著降低了铜绿假单胞菌密度（调整后平均差异为1.74 log10菌落形成单位/克；95% CI为1.12-2.35；P < .001），并显著改善了支气管扩张症呼吸道症状生活质量评分（调整后平均差异为7.91；95% CI为5.72-10.11；P < .001）。第 85 天也观察到了类似的结果。

在第 29 天、第 57 天和第 85 天，TIS 可显著减少 24 小时痰量和痰浊评分。与安慰剂组相比，妥布霉素吸入溶液组更多患者在第29天出现铜绿假单胞菌培养阴性结果（29.3% 对 10.6%）。两组的不良事件和严重不良事件发生率相当。

研究结论

TIS（妥布霉素吸入溶液）是一种有效的治疗方案，对于伴有铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症患者来说，TIS是一种有效的治疗方案，且安全性可接受。

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参考文献

[1]李燕红.支气管扩张患者应用超声雾化吸入妥布霉素治疗的临床护理观察[J].中国卫生产业, 2014, 11(2):2.DOI:CNKI:SUN:WSCY.0.2014-02-026.

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