普乐沙福的试验疗效数据?

普乐沙福的疗效

普乐沙福适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者动员造血干细胞进入外周血，与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，以便于完成造血干细胞采集与自体移植，于2018年在中国上市。普乐沙福作为一种新型动员剂，更有效、更安全、更简便、更迅速，为自体移植的开展提供了有利保障。

普乐沙福的试验

本研究评估了CXCR4拮抗剂普乐沙福在非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者自体干细胞移植中动员造血干细胞的安全性和有效性。

患者和方法

这是一项III期、随机（1:1）、多中心、双盲、安慰剂对照研究。需要进行自体造血干细胞移植的第一次或第二次完全或部分缓解的非霍奇金淋巴瘤患者均符合条件。

患者每天皮下注射粒细胞集落刺激因子（G-CSF；10 微克/千克），最多持续 8 天。从第 4 天晚上开始，患者每天皮下注射普乐沙福（240 微克/千克）或安慰剂，最多持续 4 天。从第5天开始，患者开始每天进行血液分离，最多持续4天或直到收集到＞或=5 x 10（6）CD34+细胞/千克。

试验结果

普乐沙福组135名患者（90％）和安慰剂组82名患者（55％）在初始动员后接受了移植。两组患者的中位移植时间相似。普乐沙福组150名患者中有89名（59％）达到了主要终点，安慰剂组148名患者中有29名（20％）达到了主要终点（P ＜ .001）。

最常见的普乐沙福相关不良反应是消化道疾病和注射部位反应。

试验结论

普乐沙福和G-CSF的耐受性良好，与单用G-CSF相比，普乐沙福和G-CSF可使更多的非霍奇金淋巴瘤患者在更短的血液净化天数内达到最佳CD34+细胞移植目标。

普乐沙福的价格

通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助了解到，印度Celonlabs版普乐沙福规格24mg/1.2ml 的，价格大概是3375元左右，但价格受多种因素影响不固定。

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普乐沙福的作用机制

普乐沙福是一种造血干细胞激活剂以及CXCR4趋化因子拮抗剂，是造血干细胞动员剂，可动员骨髓的造血干细胞进入血流，增加血液循环中的干细胞数量。研究显示，普乐沙福联合粒细胞集落刺激因子动员方案可以使更多患者能采集到足够数量的造血干细胞，以最佳数量的造血干细胞进行自体移植，加快造血系统恢复时间，减少输血需求以及感染率和住院时间。

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参考文献

DiPersio JF, Micallef IN, Stiff PJ, Bolwell BJ, Maziarz RT, Jacobsen E, Nademanee A, McCarty J, Bridger G, Calandra G; 3101 Investigators. Phase III prospective randomized double-blind placebo-controlled trial of plerixafor plus granulocyte colony-stimulating factor compared with placebo plus granulocyte colony-stimulating factor for autologous stem-cell mobilization and transplantation for patients with non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol. 2009 Oct 1;27(28):4767-73. doi: 10.1200/JCO.2008.20.7209. Epub 2009 Aug 31. PMID: 19720922.