普拉替尼(Pralsetinib)的用法用量以及剂量调整？

普拉替尼(Pralsetinib,GAVRETO)的推荐剂量为400 mg，每日一次，空腹口服，与CYP3A和/或P-糖蛋白(P-gp)抑制剂以及CYP3A诱导剂一起使用时需要注意进行剂量调整。

关于普拉替尼

普拉替尼是一种选择性RET抑制药，在美国已被批准用于治疗转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),且正在接受RET融合阳性甲状腺癌和RET突变阳性家族性甲状腺髓样癌的监管审查;同时也在欧盟接受RET融合阳性 NSCLC的监管审查，2021年3月在我国被批准上市。普拉替尼是全球第2款获批上市的高选择性RET抑制药，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

普拉替尼用法用量

GAVRETO的推荐剂量为400 mg，每日一次，空腹口服(服用GAVRETO前至少2小时和服用GAVRETO后至少1小时不进食)。继续治疗，直到疾病恶化或不可接受的毒性。

如果错过了一剂GAVRETO，可以在当天尽快服用。第二天恢复GAVRETO的常规每日剂量计划。

如果GAVRETO后出现呕吐，不要再服用额外剂量，但要按计划继续服用下一剂量。

与CYP3A和/或P-糖蛋白(P-gp)抑制剂一起使用的剂量调整

避免GAVRETO与以下药物同时使用:

1、强CYP3A抑制剂

2、中度CYP3A抑制剂

3、p-糖蛋白抑制剂

4、联合P-gp和强CYP3A抑制剂

5、联合P-gp和中度CYP3A抑制剂

如果无法避免与上述任何一种抑制剂合用，则按照表1的建议减少GAVRETO的当前剂量。在停用抑制剂3至5个消除半衰期后，以开始使用抑制剂前的剂量重新使用GAVRETO。

表1：GAVRETO与CYP3A和/或P-gp抑制剂合用时的推荐剂量调整

用于CYP3A诱导剂的剂量调整

避免GAVRETO与以下药物同时使用:

1、强CYP3A诱导剂；

2、中度CYP3A诱导剂。

如果无法避免与上述任何诱导剂合用，则从与诱导剂合用GAVRETO的第7天开始，按照表2中的建议增加GAVRETO的起始剂量。在停用诱导剂至少14天后，以开始使用诱导剂前的剂量重新使用GAVRETO。

表2：GAVRETO与CYP3A诱导剂合用时的推荐剂量调整

普拉替尼服药注意事项

1、完全按照您的医疗服务提供者告诉您的服用GAVRETO。

2、每天一次服用规定剂量的GAVRETO。

3、空腹。服用GAVRETO前至少2小时和服用GAVRETO后至少1小时内不要进食。

4、除非您的医务人员告诉您，否则不要改变剂量或停止服用GAVRETO。

5、如果您出现副作用，您的医务人员可能会更改您的剂量、暂时停止或永久停止GAVRETO治疗。

6、如果您错过了一剂GAVRETO，请在当天尽快服用。然后在第二天的正常时间服用下一剂GAVRETO。

7、如果您在服用一剂GAVRETO后呕吐，请不要再服用额外剂量。在第二天的正常时间服用下一剂GAVRETO。

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