Inqovi是治疗什么疾病的？

Inqovi是一种固定剂量复合片剂，临床主要用于治疗骨髓增生异常综合症和慢性骨髓单核细胞白血病。Inqovi治疗效果显著，患者可在医生的指导下用药治疗。

Inqovi适应症

2020年7月，Inqovi首次在美国和加拿大获批用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）和慢性骨髓单核细胞白血病（CMML）。

在美国，它适用于患有MDS和CMML的成年人，包括先前治疗和未治疗的、患有以下法-美-英亚型的新发和继发性MDS（难治性贫血、伴有环状成铁细胞的难治性贫血、伴有过多母细胞的难治性贫血和CMML）以及中级-1、中级-2和高风险国际预后评分系统组。

Inqovi治疗的完全缓解率（CR）分别为21%和18%，CR的中位持续时间为7.5个月和8.7个月。不良反应与静脉注射地西他滨一致。

Inqovi药物成分

Inqovi是一种口服固定剂量复合片剂，含有35毫克去甲药物地西他滨和100毫克胞苷脱氨酶抑制剂西达尿苷。

1、地西他滨：是一种被批准用于治疗MDS和CMML的DNA甲基转移酶抑制剂，在胃肠道和肝脏中被胞苷脱氨酶降解，从而限制了口服生物利用度。

2、Cedazuridine：是一种专有的、获得专利的胞苷脱氨酶抑制剂，当加入地西他滨时，可增加药物的口服生物利用度。

Inqovi临床疗效

背景：用于骨髓增生异常综合征或慢性粒单核细胞白血病患者的DNA甲基转移酶抑制剂阿扎胞苷和地西他滨可通过注射给药。对这些疾病进行类似暴露的口服疗法将提供潜在的治疗益处。旨在比较口服地西他滨加胞苷脱氨酶抑制剂西达尿苷与静脉注射地西他滨的安全性和药代动力学。

方法：对骨髓增生异常综合征或慢性粒单核细胞性白血病患者和急性髓细胞性白血病患者进行了一项注册、多中心、开放标签、交叉、3期试验，纳入单独的队列。此处仅报告了骨髓增生异常综合征或慢性粒单核细胞白血病患者的结果。

在加拿大和美国的37家学术和社区诊所中，招募了年龄在18岁或以上的接受静脉注射地西他滨的候选人，东部肿瘤协作组的表现状态为0或1，预期寿命至少为3个月。参与者被随机分配（1:1）在28天的治疗周期中接受5天的口服Inqovi（每天一片，含35mg地西他滨和100 mg西达尿苷的固定剂量组合）或静脉注射地西他滨（每天20mg/m2，连续1小时静脉输注），然后在下一个治疗周期中接受5天的其他制剂。

此后，所有参与者从第三个周期开始口服Inqovi直至治疗停止。主要终点是在第1和第2周期中口服Inqovi与静脉注射地西他滨的5天总地西他滨暴露量，以在第1和第2周期中接受全部治疗剂量且口服Inqovi和静脉注射地西他滨每日AUC0-24的参与者的曲线下面积测量（即配对周期）。

研究结果：对173名个体进行了筛查，中位随访时间为966天。口服Inqovi与静脉注射地西他滨的总暴露量的主要终点为98.93%，表明基于曲线下面积的药代动力学暴露量相当。口服Inqovi和静脉地西他滨的安全性相似。

最常见的3级或更严重的不良事件是血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血。在第1-2周期中，口服Inqovi的严重不良事件发生率为31%，静脉注射地西他滨的严重不良事件发生率为18%。

结论：口服Inqovi在药理学和药物动力学上等同于静脉注射地西他滨。研究结果支持使用口服Inqovi作为静脉注射地西他滨的安全有效替代方案来治疗骨髓增生异常综合征或慢性粒单核细胞白血病患者。

总结

Inqovi是治疗骨髓增生异常综合征或慢性粒单核细胞白血病的药物，口服Inqovi的固定药物组合，是一种具有可靠安全性的胞苷脱氨酶抑制剂。患者可在医生的指导下使用Inqovi治疗。

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