




2018年8月15日,中国药品监督管理局正式批准阿来替尼上市。阿来替尼对ALK+NSCLC(ALK阳性非小细胞肺癌)患者具有非常明显的疗效。这是一款用于治疗ALK+NSCLC的最新一代靶向药。
有一部分患者在服用第一代靶向药之后,会出现耐药的现象。而使用阿来替尼却很少出现这种情况,是由于阿来替尼具有高度选择性,且ALK亲和力强,服用阿来替尼后残留的病灶少,患者出现耐药几率非常低,有利于后续治疗。延长了ALK阳性NSCLC患者的无进展生存时间,大约可以提高八个月。所以,阿来替尼对于ALK+NSCLC患者是一线推荐药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434