




日本小野制药株式会社推出生长素释放肽受体 Adlumiz(通用名:盐酸阿那莫林)片剂50mg激动剂,在日本用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌或结直肠癌等恶性肿瘤的癌症恶病质。
阿那莫林(Anamorelin)是一种选择性、新型、口服活性的胃饥饿素受体激动剂,生长素释放肽是一种主要由胃分泌的内源性肽,与其受体结合后会刺激多种途径,对体重、肌肉质量、食欲和新陈代谢进行正向调节,该药物已显示出对增加癌症恶病质患者的体重和肌肉质量以及食欲的作用。
1、刺激食欲:阿那莫林模拟胃饥饿素的作用,与胃中的胃饥饿素受体结合,刺激食欲,增加患者的进食量。
2、增加体重和肌肉质量:通过增加食欲和食物摄入,阿那莫林有助于改善患者的体重和肌肉质量,可以增加食物摄入量、生长激素和肌肉质量,从而提高患者的营养状况,但不能增加肌肉力量。
3、调节代谢:阿那莫林可能对癌症患者的代谢产生积极影响,帮助调整能量平衡,减少恶病质相关的代谢紊乱。
4、减少厌食症状:阿那莫林有助于减少与癌症恶病质相关的厌食症状,使患者能够更好地摄入营养,支持身体对抗癌症。
5、改善生活质量:通过改善营养状况和体重,阿那莫林有助于提高癌症患者的生活质量,减少疲劳感,提高患者的整体功能状态。
阿那莫林已在健康人和其他临床环境中进行了测试,并且在健康个体中仅6天后就出现了一定程度的体重增加,并且耐受性良好。在III期临床试验中,阿那莫林已经证明晚期癌症患者的体重增加和肌肉质量增加,但研究并不支持身体功能的改善,例如握力没有增加,但显示患者报告的生活质量有所改善。
在两项3期双盲研究的安全性扩展研究中,评估了阿那莫林在患有恶病质的晚期NSCLC患者中的安全性和有效性。在ROMANA1或 ROMANA2试验完成12周后,保留东部肿瘤合作组≤2的患者可以加入ROMANA3,并继续每天一次接受阿那莫林100mg或安慰剂治疗,持续额外12周。
在完成ROMANA1和ROMANA2的 703 名患者中,513名患者进入ROMANA3,在最初的试验中观察到的体重和厌食-恶病质症状的改善持续维持了12-24周。
与安慰剂相比,阿那莫林在所有时间点均较原始试验基线显着增加体重,并在第3、6、9、12和16周改善厌食-恶病质症状,改善了体重和症状负担。
50mg*100粒一盒的阿那莫林,目前在市场上的参考价格大约在4300$-5000$之间一盒。
阿那莫林在治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质方面显示出了显著的疗效。阿那莫林的使用应严格遵循医生的指导,以确保药物安全、有效使用。如果想要了解更多关于阿那莫林的信息,可以阅读文章:阿那莫林的功效与作用及注意事项?
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm