阿布昔替尼是生物制剂吗？
医学编辑赵丽君
2024-03-19 13:37
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阿布昔替尼不是生物制剂，阿布昔替尼一种口服小分子Janus激酶1(JAK1)抑制剂，由辉瑞公司开发，用于治疗中度至重度特应性皮炎。
阿布昔替尼药物介绍
阿布昔替尼是一种Janus激酶抑制剂，作用于免疫系统，不是生物制剂。
阿布昔替尼是一种口服小分子药物，可选择性抑制JAK1，调节特应性皮炎中涉及的多种细胞因子途径。2021年9月，阿布昔替尼在英国和日本获得批准，用于治疗12岁及以上的成人和青少年中重度AD患者。
阿布昔替尼用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD），患者服用其他药物效果不佳，其病情无法通过其他治疗方法得到良好控制，或患者无法耐受这些治疗方法。
阿布昔替尼的功效
根据2023年最新的荟萃分析，阿布昔替尼治疗青少年和成人中重度AD既有效又安全，它还可以快速止痒并减轻AD症状。
100mg和200mg剂量的阿布昔替尼均比安慰剂具有更好的结果。AD的严重程度通过湿疹面积和严重程度指数(EASI)进行量化，该指数基于病变临床体征的严重程度。在减少EASI方面，阿布昔替尼比安慰剂更有效，但它也减少了其他症状。实验组抑郁、焦虑的改善情况优于对照组。
在另一项包含来自三项不同研究的2256名患者的荟萃分析中，表明与度匹鲁单抗相比，阿布昔替尼改善了EASI评分，即使在治疗的第二周也是如此。通过使用阿布昔替尼第二周研究者的整体评估(IGA)反应也更快起效，并且瘙痒在两周时得到了早期缓解。
在其他研究中，与度匹鲁单抗和安慰剂相比，阿布昔替尼（200mg剂量）在治疗AD患者四天后实现了瘙痒的快速缓解。
阿布昔替尼的副作用
研究中阿布昔替尼最常见的不良反应是上呼吸道感染、头痛、恶心和腹泻。
临床试验中阿布昔替尼最常见的副作用是鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹（包括口腔疱疹、眼部疱疹、疱疹性皮炎和生殖器疱疹）以及血肌酸磷酸激酶升高。
阿布昔替尼可引起严重感染、恶性肿瘤、重大心脏事件、血栓形成和其他实验室异常，包括血小板减少、淋巴细胞减少和血脂升高。
然而，根据临床数据，阿布昔替尼的耐受性良好。安慰剂和100mg阿布昔替尼剂量之间的总不良反应没有统计学差异。
一般来说，阿布昔替尼的不良反应频率与安慰剂或度匹鲁单抗相同或略高。
阿布昔替尼的治疗效果
阿布昔替尼是一种JAK1选择性抑制剂，最近被批准用于治疗成人中度至重度特应性皮炎。它已在儿童和成人的多项临床试验中证明了单药治疗的有效性和安全性，并与度匹鲁单抗进行了比较。
第12周的预计EASI-75缓解率估计值为：200mg，阿布昔替尼组为62.9%，100mg阿布昔替尼组为43.0%。在早期缓解瘙痒方面，阿布昔替尼显示出比度匹鲁单抗更快的效果。
总结
阿布昔替尼不属于生物制剂，是一种Janus激酶抑制剂，由辉瑞公司开发，口服给药。患者考虑使用阿布昔替尼治疗时，必须进行实验室筛查，筛查潜伏结核、活动性感染，并且在治疗老年患者和易发生血栓栓塞事件的患者时必须特别谨慎，具体用药应严格遵循医嘱。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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特应性皮炎药品
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克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)
克立硼罗(舒坦明、Crisaborole)适用于3个月及以上的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。
达必妥
1、特应性皮炎
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2）口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。
度普利尤单抗注射液
1、特应性皮炎
本品用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的 6 个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。
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本品用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者。
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本品适用于 12 岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗，其中包括：
1）经中-高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有 2 型炎症（以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮（FeNO）升高为特征）的哮喘患者；
2）口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。
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