




司美格鲁肽作为新型胰高血糖素样肽4( GLPH)类似物,用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和(或)磺脲类药物血糖不达标的成人2型糖尿病患者,且同时具有控制体重的效果,适合肥胖型2型糖尿病的治疗。
司美格鲁肽作为新型的人胰高血糖素样肽-1受体激动剂,在国内用于2型糖尿病的治疗,其独特药物特性赋予其在血糖控制、体质量管理和胰岛素抵抗改善等方面显著效果。近年临床研究进-步揭示其在降低心血管事件、代谢相关脂肪性肝炎、癌症免疫治疗和神经退行性疾病等领域的潜力。
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司美格鲁肽在糖尿病治疗方面取得显著疗效,可有效控制血糖水平。在减重方面,该药显示了良好的体质量管理效果。在代谢相关脂肪性肝炎(MAFLD)的研究中,司美格鲁肽展现了对脂肪肝的潜在治疗效果。
1项来自全球16个国家的随机、双盲、安慰剂对照临床试验深入探究了司美格鲁肽的减重效应[1],1 961名身体质量指数(BMI)≥30kgm-2且无糖尿病史的成年人接受司美格鲁肽(2.4 mg、每周1次)sc给药,持续治疗68周,治疗组平均体质量减少14.9%,而安慰剂组仅减少2.4%,显示司美格鲁肽在非糖尿病患者的减重方面有显著作用。
另1项荟萃分析汇总了5838名受试者的13项随机对照试验结果,也验证了司美格鲁肽在减重方面的显著疗效,相关数据包括绝对体质量减轻值、体质量减轻百分比、体质量指数及腰围等参数。
值得注意的是,GLP-1 RA的减重作用涉及多种机制,包括胃排空延迟、饱腹感增加、静息能量消耗提升以及对大脑食欲中枢的直接影响。
此外,1项历时68周的随机对照试验也在肥胖青少年(12~18岁)中证实了司美格鲁肽的减重效果:在司美格鲁肽(2.4 mg、每周1次)干预下,基线BMI平均下降了16.1%,而安慰剂组仅为0.6%,该研究结果促使FDA于2022年12月批准了司美格鲁肽在该年龄组的减重应用。
司美格鲁肽作为GLP-1 RA的代表药物,在糖尿病、肥胖症及相关领域的治疗中展现了广阔的前景。在糖尿病治疗方面,司美格鲁肽相较于传统的降糖药物,不仅在核心降糖指标上表现出色,同时提高了慢性病患者的用药依从性。
在减重治疗中,司美格鲁肽凭借其较少的不良反应和显著的体质量减轻优势迅速确立了在这一热点医疗领域的重要地位。
[1]李振兴,白秋江.司美格鲁肽临床和安全性的研究进展[J].药物评价研究,2024,47(03):657-664.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051