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诺和诺德口服司美格鲁肽是在中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-19 20:43:21
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2024年 1月26日,根据国家药监局的最新药物批准文件,诺和诺德开发的司美格鲁肽片已正式获批在中国上市,用于治疗2型糖尿病患者。

作为国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂,司美格鲁肽片的上市对于糖尿病患者来说具有重要意义。口服形式的GLP-1受体激动剂相对于注射剂更加方便和易于接受,可以提高患者的依从性。

司美格鲁肽上市信息

2017年12月超长效胰高血糖素样肽1(GLP-1 )受体激动药司美格鲁肽注射液上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。在SUATAINS系列随机对照试验( RCTs)中,司美格鲁肽显示出良好的降糖效果,并且兼具减重及心血管保护作用,因此司美格鲁肽已经成为很多指南中推荐使用的降糖药物。

2024年1月26日,据国家药品监督管理局(NMPA)药品批准证明文件送达信息,丹麦跨国药企诺和诺德(NVO.US)的司美格鲁肽口服片获批上市,用于治疗2型糖尿病。

司美格鲁肽的作用

司美格鲁肽是一种新型的长效GLP-1RA(胰高血糖素样多肽-1受体激动剂),具有一系列糖尿病管理的特点和潜在益处。

1、胰岛素分泌和血糖控制:司美格鲁肽通过刺激胰岛素的葡萄糖依赖性分泌,有助于降低血糖水平。它也可以抑制胰高血糖素的分泌,进一步减少血糖的升高。

2、食欲控制和胃排空延缓:司美格鲁肽可以抑制食欲,增加饱腹感,并延缓胃排空,从而减少对食物的摄入和延缓血糖的升高。

3、改善胰腺β细胞功能和增加胰岛素敏感性:研究表明,司美格鲁肽可以改善胰腺β细胞的功能,增加胰岛素敏感性,从而有助于更好地控制血糖。

4、心血管保护:早期研究发现,相较于接受安慰剂治疗的患者,使用司美格鲁肽的患者可以显著降低心血管疾病、非致命性心肌梗死或非致命性中风的风险。

5、肾脏保护:使用司美格鲁肽进行治疗还可以降低患者慢性肾脏疾病恶化的风险,并改善肾脏疾病的预后。

需要注意的是,具体的疗效和潜在益处可能因个体情况而有所不同。在使用司美格鲁肽或其他药物之前,应咨询医生,并按照医生的指导和处方进行正确的治疗。同时,及时向医生报告任何不适或疑问,并定期进行复查和随访。

司美格鲁肽价格

据了解,日版诺和诺德药厂索马鲁肽/司美格鲁肽口服药有三种规格:

1、规格3mgx100粒参考价格区间在1140~1200$之间。

2、规格7mgx100粒参考价格区间在2385~2500$之间。

3、规格14mgx100粒参考价格区间在3679~3800$之间。

目前口服司美格鲁肽已经在中国上市了,患者可以直接在国内购买到了,另外,患者也可选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买,省心省力,价格更加实惠。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051

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