2019年阿来替尼最新版中文说明书

药品名/商品名：阿来替尼/安圣沙

适应病症： 肺腺癌,肺鳞癌,大细胞肺癌

剂型/给药途径：口服

药物类型：靶向治疗药物

不良反应：水肿,便秘,疲劳,肌肉疼痛

用法用量：600 mg 口服，每天2次，随餐服用。

注意事项：

肝中毒：治疗开始后的前两个月，每2周做一次肝脏实验室检查，之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）严重升高，或胆红素升高，则暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。

间质性肺病（ILD）/肺炎：临床试验中，0.4%的患者发生间质性肺病（ILD）/肺炎。如确诊，应立即停药。如果除此之外，没有其他潜在发病原因，应永久停服。

发生肾功能损害; ≥3级肾功能损害的发生率为1.7％，其中0.5％为致命事件。

怀孕：孕妇服用会导致胎儿受伤。

避孕：女性：在治疗期间和最终剂量后1周使用有效的避孕措施。

男性：在治疗期间和最终剂量后3个月使用有效的避孕措施。

哺乳期：建议哺乳期妇女在治疗期间和最终剂量后1周内不要母乳喂养。

存储

阿来替尼存放在容器中，以防止光线和湿气。