
二代ALK抑制剂安圣莎于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。
据一项安圣莎一线治疗ALK的临床数据研究发现,安圣莎的有效率是82.9%,而克唑替尼的有效率是75.5%,安圣莎的中位无进展生存期是34.8个月,克唑替尼的中位无进展生存期是10.9个月。且从此数据中看出,安圣莎的中位无进展生存期是有明显提高的。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434