
2018年8月15日,CFDA正式批准了罗氏的新一代ALK抑制剂安圣莎上市,安圣莎国内获批的适应症用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。安圣莎是目前首个第二代ALK抑制剂。
安圣莎的推荐剂量为600 mg(4粒150 mg胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量1200 mg),安圣莎应随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434