




瑞士制药巨头罗氏(Roche)在ESMO2018上公布了靶向抗癌药安圣莎治疗亚洲肺癌患者的III期临床研究ALESIA(NCT02838420)的详细数据。
与克唑替尼相比,安圣莎使疾病进展或死亡风险显著降低63%,安圣莎治疗组中位PFS尚未达到,克唑替尼治疗组中位PFS为10.7个月。此外,与克唑替尼相比,安圣莎使脑转移疾病进展风险显著降低了86%。
研究显示,安圣莎能够透过血脑屏障,在中枢神经系统中保持活性,因此该药针对脑转移瘤也具有疗效。迄今为止,安圣莎已获全球65个国家批准,包括中国,用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434