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安圣莎进中国市场了吗

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郭药师
2025-01-21 12:53:14
已帮助: 401人

2018年8月15日,国家药监局正式批准了罗氏安圣莎的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

安圣莎是目前上市的最新一代的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

安圣莎的中国上市申请于2018年2月2日获得CDE承办,距离获批历时195天。相较于安圣莎2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC,可以说几乎实现了海外新药在中国与欧盟的同步上市。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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