为什么安圣莎可以以一线用药进入中国市场？

随着安圣莎于2018年8月获得国家药品监督管理局的批准用于ALK阳性晚期或转移性NSCLC，其正式登陆中国，加入到国内肺癌精准时代治疗的药物的大家族中，其高达接近3年的PFS，开启了ALK阳性非小细胞肺癌患者一线治疗的新篇章。

ALK阳性患者约占NSCLC患者的5%，在ALK抑制剂出现前的EGFR时代中，因为ALK阳性患者没有针对性的药物，所以此患者人群的生存率不如普通化疗患者人群。克唑替尼的诞生开启了ALK抑制剂治疗的时代，这一类的药物靶点小、疗效好、药物种类多，但是有耐药发生，耐药后对二线、三线的药物需求更加迫切，所以催生了二代、三代ALK抑制剂的产生。

三代药物各有特色，而NCCN指南2018年第3版中推荐的一线治疗药物包括克唑替尼、塞瑞替尼和阿来替尼（安圣莎）。三种ALK抑制剂对比，安圣莎优势明显，凭借出色的疗效和安全性，NCCN在推荐安圣莎一线治疗ALK阳性肺癌时，第一次在后面加了“preferred”，确定了安圣莎的一线优选地位。